之江生物埃博拉病毒检测试剂盒荣获首家CFDA批准
中国药监局(CFDA)今日批准了上海之江生物科技股份有限公司研发的埃博拉病毒检测试剂盒，该产品与美国FDA目前批准的试剂盒都采用同样的荧光PCR技术。
CFDA公布实施第一类医疗器械备案有关事项
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为做好第一类医疗器械备案工作，根据总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号，以下简称26号公告）、《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》
CFDA：《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布
新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施，在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上，国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管
盘点：2014上半年获FDA/CFDA批准的体外诊断产品
随着全球经济的发展，人们保健意识的提高带动了生物医药的突飞猛进，以及整个体外诊断行业快速发展。体外诊断试剂产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一，同时也成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组
CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则(附全文）
为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
【CFDA 1号文】2015年所有药品“上码”，影响巨大！
业内人士称，此举对行业带来的变化将是深刻且巨大的，整个药品流通市场将被洗牌。进入2015年，CFDA以1号文的方式，公告要求药品生产经营企业全面实施药品电子监管。公告称，在2015年12月31日前，境内药品制剂
泰索帝®获CFDA批准用于中国晚期胃癌一线治疗
【2014年9月29日，北京】今日，赛诺菲宣布旗下肿瘤化疗药物泰索帝®（多西他赛注射液）胃癌适应证已于2014年9月22日获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准。这一由多西他赛联合顺铂和5-氟尿嘧啶联合的方案（D
CFDA布署云南地震灾区工作 各生物医药企业都捐赠多少？
图：李克强在灾区云南鲁甸6.5级地震发生后，CFDA发布紧急通知，要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局全力做好抗震救灾工作。通知要求，云南省食品药品监督管理部门要把抗震救灾作为当前工作的首要任务