CFDA发布55个医疗器械准产批件通知(附名单）
6月13日，CFDA发布55个医疗器械准产批件通知，33个为首次注册，22个为到期换证产品，此外，这55个产品中，体外诊断试剂产品多达39个，占据此次名单大半。 (生物谷 Bioon.com)
CFDA将对肠道病毒71型灭活疫苗（Vero 细胞）进行临床试验数据现场核查
6月12日，食药监食品药品审核查验中心公布了药物临床试验数据现场核查计划公告（第3号）公告，将对肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）（受理号： CXSS1300020 ）药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查，公示期为1
CFDA：开通药品质量网上“电子申请”认证
为推进食品药品行政受理改革工作，提高受理质量和服务效率，国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。自公告发布之日起，申请机构可在国家食品药品监
恒瑞宣布撤回重磅品种，CFDA核查力度再升级
5月4日，食药监食品药品审核查验中心公布了《对重组聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液药品等20个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查的的公示名单（第2号）》，公示期为10天，CFDA在公告中称，所列品种在公
CFDA批准药品上市品种目录4月最新出炉
其中，国产化学药品23件，进口化学药品2件，其中国产化学药品分类均为化药6类，即已有国家药品标准的原料药或者制剂，其中原料药是14件，注射剂是7件，液态气体1件，片剂1件。在原料药中，浙江新和成股份有限公司获批件数最多，高达5件，占全部获批药物的五分之一。以下为2016年4月份已批准药品上市品种目录
CFDA：提示关注注射用单磷酸阿糖腺苷安全风险
国家食品药品监管总局发布第70期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用单磷酸阿糖腺苷安全风险。单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药，其药理作用是与病毒的脱氧核糖核酸聚合酶结合，使其活性降
生物谷专访CFDA南方所副所长陶剑虹——新环境下中国的医药市场
生物谷：在5月19日生物谷主办的"2016创新药物发展与合作论坛"上，您将为大家带来题为"新环境下中国新药研发的动力"的主题演讲。能否为大家简单介绍一下，您所说的"新环境"具体是怎样的一种环境？回答：首先，"十三五
CFDA发布医疗器械临床检查程序和要点（附全文）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为增强医疗器械监管人员的风险识别能力，提升医疗器械生产监管的风险防控水平，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《
CFDA：冬虫夏草不能作为保健品用了！
近日，国家食药监总局下发《关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知》（以下简称通知），通知如下：北京、江西、湖北、广东、青海省（市）食品药品监督管理局，总局保健食品审评中心：2012年8月，原国家食品药