国际SOS多国诊所和医疗设施通过ISO9001认证
包括国际SOS中国、蒙古、印尼、萨克林和俄罗斯 北京2012年11月8日电 /美通社/ -- 国际 SOS,世界领先的医疗和安全服务公司,今天宣布其分布在印尼、中国、蒙古、萨克林和俄罗斯的诊所及医疗设施都已通过ISO 9001 (1) 认证。 国际 SOS 全球医疗服务总监 Adriaan Jacobz 介绍道:“作为一个全球性机构,我们承诺为客户提供高品质的服务。
SFDA:推动新版GMP认证和鼓励药物创新两手抓
随着新医改的逐步推进,调整产业结构,推动产业升级,已成为医药行业刻不容缓的一项任务。业内人士指出,新修订药品GMP实施和药物创新可以说是医药产业转型升级的“两翼”:前者决定着企业生死,后者决定企业到底能够走多远。 作为药品监管的职能部门,国家食品药品监管局对行业发展给予高度关注。
印度欲120亿卢比助本国中小药企通过WHO-GMP认证
据悉,印度政府计划委员会正考虑一项总金额为120亿卢比的政策支持建议,通过贴息援助计划,帮助中小制药企业达到世界卫生组织药品生产质量管理规范(WHO-GMP),使其具备面对全球化竞争的能力,由此推动全国制药工业出口水平。 计划委员会指导小组已同意医药管理局(DoP)的一份详细提案。建议将寻求支持至少1200家中小制药企业在2017年达到世卫组织GMP,从而实现质量管理体系全面升级。
迈瑞医疗携手 Intertek 测试认证再提速
迈瑞实验室能力获专业肯定 获授 Intertek 卫星计划3级实验室资质 深圳2012年3月23日电 /美通社亚洲/ -- 3月22日,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称“迈瑞”)与全球领先的第三方质量与安全服务机构Intertek天祥集团在深圳举行了卫星计划授牌仪式,宣布迈瑞正式获得Intertek“卫星计划”3级实验室资质认可。
Spectrum在Q3寻求多发性骨髓瘤药物CE美法仑在美上市
Spectrum制药表示,该公司预期于今年第三季度寻求其血液肿瘤药物Captisol-enabled美法仑在美国的上市批准。这款注射剂药物是一种常见化疗药物美法仑的改良制剂,正在实施了干细胞移植的多发性骨髓瘤患者身上进行试验。
Terason uSmart 3200T获得CE认证和FDA的510(k)核准
马萨诸塞州BURLINGTON-- (美国商业资讯) --Teratech Corporation今天宣布,Terason公司的uSmart专利产品家族的首个产品uSmart 3200T超声系统上市。这款革命性的新平板电脑,被业界领袖称为“颠覆性技术”,将改变医院和门诊现场超声检查的健康保健服务方式。 新款uSmart 3200T超声系统重量轻、自带电源 ,融合了先进的技术和简单直观的界面。
国务院关于取消和下放50项行政审批项目 药品生产质量管理规范认证等被下放
7月24日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会网站发文称经研究论证,国务院决定,再取消和下放一批行政审批项目等事项,共计50项。药品生产质量管理规范认证、药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可、国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可等项目被逐步下放至省级食品药品监管部门。
上海市药品经营企业GSP认证公示公告(第313号)
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间自2013年10月12日至2013年10月21日止,请社会各界予以监督。
河北省药品经营企业GSP认证公示公告(第111号)
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下2家企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,时间9月30日至10月9日,请社会各界予以监督。
四川省药品经营企业GSP认证公示公告(第208号)
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示。请社会各界予以监督。