2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药一览
在过去10年中,国际抗体期刊《mAbs》每年都会推出“Antibodies to watch”文章,追踪抗体药物后期开发阶段关键事件的最新消息,如首次监管审查或批准。为了纪念该系列文章发表10周年,同时也为了庆祝2018年诺贝尔化学奖和生理或医学奖授予与抗体药物研发高度相关的研究工作,12月5日发表的《Antibodies to watch in 2019》文章扩大了所呈现数据的范围,
2018新浪医药年度总评榜投票通道12月3日正式开启!
12月3日,2018新浪医药年度总评榜火热开评!本次评选活动由新浪医药主办,赛柏蓝、E药经理人、动脉网、梅斯医学、生物360、生物探索、CPhI制药在线、思齐圈、39健康、美通社、医药观澜、医谷、健康界、第一药店·财智、药店经理人、药渡、Insight、药智网等十余家权威媒体及数据机构联合支持。在积累了前两届的覆盖面和影响力,2018新浪医药年度总评榜从拉开帷幕时,就倍受期待与瞩目,在经历了为期近
科望医药获3500万美元的追加投资 ,成立1年构建12条管线
2018年12月3日讯 /生物谷BIOON/ --科望医药完成3500万美元的追加投资,由高瓴资本领投,投资方包括礼来亚洲基金和鼎晖参与。至今,科望一共已获得了5500万美元的投资。成立短短1年,科望已构建12条研发管线,下一步将在“B村”生物医药产业园二期(桑田岛)建立其全球研发总部及中试生产基地,并计划在苏州工业园区筹建商业化产业生产基地。不仅如此,科望医药的第一个临床产品已经于2018年11
诺华Kisqali获欧盟CHMP推荐,成首个一线治疗绝经前中后的CDK4/6抑制剂
2018年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型乳腺癌靶向药物Kisqali(ribociclib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大Kisqali的适应症。具体而言,CHMP建议批准Kisqali联合氟维司群(fulvestrant )作为初始内分泌疗法用于激素受体阳性、人表皮生长因
抑制CDK9可重新激活在表观遗传上被癌症沉默的基因
2018年10月28日/生物谷BIOON/---周期蛋白依赖性激酶9(CDK9)是一种DNA转录调节因子。在一项新的研究中,来自美国天普大学等研究机构的研究人员发现抑制CDK9可重新激活在表观遗传上被癌症沉默的基因。这种重新激活恢复肿瘤抑制基因表达和增强抗癌免疫反应。这是首次发现这种特定的激酶与哺乳动物中的基因沉默相关联。图片来自Cell, doi:10.1016/j.cell.2018.09.0
不必每天口服,只需每月注射一次,全年注射12次即可!
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了每月注射一次长效HIV疗法cabotegravir/rilpivirine(CAB/RPV)IIb期临床研究LATTE-2中治疗长达3年(160周)的数据。该长效注射HIV疗法由Vi
CDK4/6抑制剂获批:化疗,不一定再是HR+HER2-晚期乳腺癌患者的首选治疗方式
10月21日,在今年十月乳腺癌防治月之际,“十年期待 携爱启程”关注晚期乳腺癌媒体研讨会于21日在上海举行。与会专家指出相较于早期乳腺癌,晚期乳腺癌疾病的治疗更为复杂,全社会应关注晚期乳腺癌带来的巨大疾病负担和社会负担。今年伴随CDK4/6抑制剂——爱博新®IBRANCE®(哌柏西利,palbociclib)在中国的获批和临床应用,我国激素受体阳性(HR+)人表皮生长因子受体2
2018年10月12日Science期刊精华
2018年10月17日/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2018年10月12日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science:用于评估PD-1免疫检查点阻断疗法临床反应的通用生物标志物doi:10.1126/science.aar3593靶向程序性细胞死亡蛋白-1(programmed cell death protein-1
罕见病巨头Alexion再次出击,这回花了$12亿买了1个药...
2018年09月28日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布已与Syntimmune达成了最终收购协议,后者是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发针对新生儿Fc受体(FcRn)的抗体疗法。根据协议条款,Alexion将支付一笔4亿美元的预付款以及基于里程碑的潜在8亿美元额外付款,这也使得此次收购的交易价达到了12亿美元。Syntim
我国晚期乳腺癌治疗迎来突破性创新药——国内首个CDK4/6激酶抑制剂爱博新(哌柏西利)开出本市首日处方
我国首个获批上市的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂爱博新 IBRANCE(哌柏西利, palbociclib)于9月26日在沪开出本市首日处方。复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、海军军医大学附属长海医院、上海市第一人民医院等五家医院为乳腺癌晚期患者开出CDK4/6抑制剂处方,正式开启晚期乳腺癌治疗“CDK4/6激酶抑制剂与内分泌治疗”联合用药时代。这也标