靶向BCMA和CD3！强生公布双特异性抗体teclistamab治疗复发/难治多发骨髓瘤首批临床数据，ORR=67%！
teclistamab是一种以B细胞成熟抗原（BCMA）和T细胞CD3受体为靶点的双特异性抗体，270μg/kg剂量下，总缓解率67%！
CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab治疗B细胞肿瘤疗效强劲，总缓解率58.8%
2020年05月16日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys和Incyte近日联合公布了正在进行的单臂、开放标签II期L-MIND研究的长期随访结果。该研究在先前已接受至少一种但不超过3种疗法（包括一种抗CD20靶向疗法，如利妥昔单抗）、没有资格接受大剂量化疗（HDC）和随后的自体干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r D
JAMA：纽约使用呼吸机的COVID-19病人约90%死亡？真相是这样么？
2020年5月6日讯 /生物谷BIOON /——美国的新型冠状病毒病(COVID-19)住院患者的特征、临床表现和预后怎么样呢？目前关于美国患者的这些信息还非常有限近日来自诺斯威尔医疗中心的研究人员在JAMA上发表文章，描述了美国医疗系统住院的COVID-19患者的临床特征和结果，研究题为"Presenting Characteristics， Comorbi
新型IFN-γ阻断抗体Gamifant治疗超罕见病(HLH)移植后存活率高达90%！
Gamifant是第一个也是唯一一个被批准治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）的药物。
赛诺菲CD38抗体Sarclisa第二项III期试验提前成功，挑战强生$30亿重磅药Darzalex
2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，评估CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab）治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤（MM）的III期IKEMA临床试验取得了阳性结果。IKEMA（NCT03275285）是一项随机、多中心、开放标签III期临床试验，在16个国家的69个临床中心入组了302例复发
抗CD19 CAR-T细胞疗法！百时美liso-cel审查遭美国FDA延长3个月，吉利德KTE-X19或将实现超越！
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将lisocabtagene maraleucel（liso-cel，JCAR017）生物制品许可申请（BLA）的行动日期延长了3个月，这是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例（1
诺和诺德宣布“中国同创”计划正式启动，预计2025年后，90%以上全球创新药将在中国同步提交审批
4月27日，诺和诺德宣布启动“中国同创”计划。该项目是诺和诺德推动中国加入全球同步临床研究，实现从临床试验到新药递交申请全球同步的具体操作指南，旨在加速创新产品在中国的研发和注册，让中国患者同步受益于全球创新药。同时，在学术研究和临床试验领域，诺和诺德首次尝试战略合作中心模式，加强与中国医院的学术交流，合力提升国内医院临床研究能力建设。得益于“中国同创”项目
强生Darzalex Faspro获美国FDA批准：全球首个多发性骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药！
疗效与Darzalex静脉制剂一致、缩短治疗时间（从3h缩短至3-5分钟）、降低系统性给药相关反应（ARR）发生率。