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康方生物CD47单抗在中国申报临床

 7月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验,并获得CDE受理。这是一款靶向CD47的单克隆抗体,此前已在美国获得IND批准,并于今年5月在澳洲完成首例患者入组和给药。值得一提的是,CD47已成为肿瘤免疫疗法热门靶点,就在本月初,赛生医药以高达1.2亿美元获得了一款靶向CD47-SIRPα

2020-07-23

美国FDA批准CD19靶向新型Fc优化免疫增强抗体Monjuvi,治疗B细胞肿瘤疗效强劲!

Monjuvi将向市面2款CAR-T细胞疗法发起挑战,该药治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL).

2020-08-01

CD19 CAR-T细胞疗法!百时美liso-cel在欧盟进入审查,治疗B细胞淋巴瘤,安全性更高!

liso-cel是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2020-07-18

CD20xCD3双特异性抗体!罗氏mosunetuzumab获美国FDA突破性药物资格,治疗滤泡性淋巴瘤(FL)

4月份,再鼎医药引进再生元CD20xCD3双特异性抗体REGN1979,在大中华区开发。

2020-07-14

全球首个COVID-19生物药:百康免疫调节CD6抗体ALZUMAb(Itolizumab)印度获批!

印度已批准3种药物治疗COVID-19:瑞德西韦、法匹拉韦、ALZUMAb。

2020-07-12

北大开发微肿瘤预测模型:药效准确性逾90%,待大规模验证

尽管医学在不断进步,但确定每个癌症患者的最佳治疗方案仍然很困难。尤其是近年来,随着肿瘤精准医学概念的提出,作为肿瘤精准医学基础的肿瘤基因检测应运而生,但基因组学技术临床应用的潜力和效果也同样受到一定的限制。近日,北京大学工学院生物医学工程系、北京大学数学学院、北京大学肿瘤医院、北京大学人民医院等研究团队联合,在《科学转化医学杂志》(Science Trans

2020-07-01

罗氏CD79b靶向药Polivy日本申请上市,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

Polivy是第一个被批准治疗DLBCL的化学免疫疗法,是一种靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)。

2020-07-04

Vertex创新三联疗法Kaftrio欧盟即将获批,可治疗患者扩大至90%!

如果获批,欧洲将有多达1万例CF患者,第一次有资格获得针对疾病内在病因的治疗药物。

2020-06-28

BMJ子刊:体内研究证实靶向CD123的CAR-T细胞强烈抑制正常的造血功能

2020年6月20日讯/生物谷BIOON/---急性骨髓性白血病(AML)是一种发病率随年龄增长而增加的血液恶性肿瘤,在生物学、表型和遗传学上具有很大的异质性。对这种疾病的治疗结合化疗,然后根据患者的条件进行异源造血干/祖细胞移植(allo-HSCT),以巩固完全缓解和防止复发。然而,除了少数称为低风险AML的AML亚型外,在巩固治疗和移植后,复发经常发生。

2020-06-20