新型CD19/CD22双靶点CAR-T疗法AUTO3获孤儿药资格,治疗白血病(ALL)
2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --Autolus Therapeutics是一家临床阶段的英国生物制药公司,是T细胞编程和制造技术的领导者,专注于开发治疗癌症的下一代程序化T细胞疗法。近日,该公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予实验性程序化T细胞疗法AUTO3治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的孤儿药资格(ODD)。AUTO3是一种自体富集T细胞,经单个逆转录病毒载体修
天境生物/MorphoSys公司CD38抗体TJ202/MOR202 III期临床完成患者首次给药
2019年04月30日/生物谷BIOON/--天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”)与德国生物制药公司MorphoSys AG近日联合宣布,评估MorphoSys公司实验性CD38人源抗体TJ202/MOR202联合来那度胺(lenalidomide,LEN)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的一项随机多中心III期临床试验于台湾完成首例患者给药。之前,双方于2019年
健能隆双抗正式启动中国临床 CD19/CD3双抗或更具潜在安全优势
2018年11月,健能隆医药技术有限公司(以下简称:健能隆)其用于治疗B细胞恶性肿瘤的双特异性抗体药物A-319的IND获得NMPA批准。近日,医麦客记者获悉,A-319正式开始临床试验。A-319是基于健能隆自主研发的免疫治疗抗体平台(ITabTM,Immune-therapyantibody)设计的CD19×CD3双特异性抗体分子。A-319借助两个功能区分别与B肿瘤细胞表面抗原C
信达生物自主研发抗CD47单抗IBI188美国I期临床研究完成首例患者给药
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司(以下简称信达生物,Innovent Biologics)近日宣布,其自主研发的重组全人源抗分化抗原簇47(CD47)单克隆抗体候选药物IBI188在美国的I期临床研究(CIBI188A102)成功完成首例患者给药。该研究是一项在美国开展的评估IBI188治疗晚期恶性肿瘤受试者的I期临床研究,主要目的是评估IBI188单药及联
靶向CD19耗竭B细胞!inebilizumab治疗神经脊髓炎频谱障碍(NMOSD)获美FDA突破性药物资格
2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Viela Bio总部位于美国马里兰州的盖瑟斯堡,该公司是从英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)旗下全球生物制品研发部门MedImmune拆分出来的一家临床阶段生物制药公司,专注于炎症和自身免疫性疾病领域的创新药物开发。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗CD19单抗inebilizumab(前称MEDI-551)治疗
研究发现罗氏CEA-CD3双抗药物治疗结直肠癌产生耐药的最新机制
免疫疗法已经成为一种令人兴奋的癌症治疗手段,然而仅适用于一小部分患者,目前还没有被证实的办法区分哪些人会受益于哪些人不会,也没有办法提高应答者的数量。肿瘤细胞可以通过改变它们表面的斑点(癌蛋白),以及切断细胞表面的一个关键分子,使新的免疫疗法更难发现它们。4月14日,一项发表在JournalforImmunotherapyofCancer上、由英国癌症研究所、英国癌症研究所NIHR生物
全球首个无质粒、非病毒CD19 CAR-T诞生
Applied DNA Sciences子公司LineaRx通过专有的非病毒、无质粒平台(non-viral, plasmid-free ;NVPF)在人类CAR-T细胞中实现抗CD19表达,开创新一代更快、更经济的细胞治疗药物。据该公司所知,这一开创性的事件首次表明人类T细胞利用可扩展PCR(聚合酶链式反应)制造工艺生产的线性DNA从基因构建体表达抗CD19 CAR。该公司将这一进展
CD30 CAR-T治疗霍奇金淋巴瘤初步临床数据公布
贝勒医学院和德克萨斯儿童医院的医学博士Carlos A. Ramos在“2019年移植和细胞治疗会议”的一份报告中表示,与早期的单独输注试验相比,CAR-T细胞输注前加入细胞减灭化疗可显着提高抗肿瘤活性。基于正在进行的初步试验数据,靶向CD30的CAR-T细胞治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者是安全和有效的。在临床试验中,12名可评估患者中有7名获得了持久的完全反应,其中包括1名患者持续
TG公司新型CD47和CD19共靶向肿瘤免疫疗法TG-1801进入人体I期临床
2019年02月28日/生物谷BIOON/--TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布启动TG-1801首个人体I期研究,这是一种新型、首创、抗CD47/CD19双特异性抗体,开发用于治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤患者。TG-1801是第一种同时靶向CD19和CD47的疗法。CD19是一种广泛表达于B细胞恶性肿瘤中的B细胞特异性标
CD44v6 CAR T可用于血液肿瘤AML和MM的治疗,意大利公司获得授权计划开展
致力于癌症和罕见疾病的基因与细胞治疗的意大利生物技术公司MolMed近日宣布,获得了AIFA的授权,将启动使用自体CD44v6 CAR-T治疗急性髓性白血病(AML)和多发性骨髓瘤(MM)的I-II期临床研究。AIFA的此次授权遵循意大利国立卫生研究院 - ISS(Istituto SuperiorediSanità)于2019年3月12日表达的积极技术观点。该多中心的I-II期临床研