CD19 CAR-T细胞疗法！美国FDA授予诺华Kymriah再生医学先进疗法资格(RMAT)，治疗滤泡淋巴瘤！
2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel）再生医学先进疗法（RMAT）资格，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。Kymriah是美国FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法，该药旨在作为
科学家确定了40种对抗COVID-19的候选新药！
2020年4月11日讯 /生物谷BIOON /——东北大学的研究人员已经发现了40种可能用于治疗COVID-19的新药物。周三，东北大学复杂网络科学研究中心报道了这一发现，该发现来自一个基于网络科学的感染动力学建模工具，包括复杂的数学、物理和计算。该工具集描绘了细胞被SARS-CoV-2劫持后，人类细胞内蛋白质的行为方式。SARS-CoV-2是一种新型冠状病毒
对40种病毒变体基因测序，冰岛发现全球首例“双重感染者”
据冰岛国家广播公司网站3月24日报道，冰岛德科德基因公司的主管卡里·斯特凡松近日在接受新闻采访时说，到目前为止，该公司已经对冰岛新冠肺炎检测中发现的大约40种新冠病毒变体进行了基因测序，并发现有一人同时感染了两种新冠病毒变体。他在采访中说，这些变体似乎仅在冰岛出现。这种病毒极强的变异性也表明，病毒可能从许多不同的国家进入冰岛，其来源地区的数量比此前所认为的更
CD20xCD3双特异性抗体！再生元与再鼎医药达成战略合作，大中华区开发REGN1979治疗B细胞肿瘤！
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron）与再鼎医药（Zai Lab）近日联合宣布，双方已就一款CD20xCD3双特异性抗体REGN1979在中国内地、香港、台湾和澳门地区的开发和商业化达成战略合作。此项合作将支持REGN1979的全球临床研发工作，包括目前正在进行的针对B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的临床II期研究
武田CD30靶向药Adcetris欧盟批准在即，治疗系统间变大细胞淋巴瘤(sALCL)
2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药（Takeda）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议扩大Adcetris（brentuximab vedotin）的营销授权，纳入：联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松），一线治疗肿瘤表达CD30（CD30阳性）系统性间变性大细胞淋巴瘤
bioRxiv：发现SARS-CoV-2入侵宿主细胞得新途径：CD147-刺突蛋白途径
2020年3月28日讯 /生物谷BIOON /--目前，由严重急性呼吸综合征2型冠状病毒 (SARS-CoV-2)引起的COVID-19在世界范围内广泛传播；然而，到目前为止，还没有专门的抗病毒药物来治疗这种疾病，这对控制疫情和病毒带来了很大的挑战。近日来自我国第四军医大等单位的研究人员报道了一项新发现，研究人员发现SARS-CoV-2可以通过一种新的CD1
CD19 CAR-T细胞疗法！吉利德Yescarta获美国FDA授予孤儿药资格，在中国已被纳入优先审查！
2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药（Kite Pharma）开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）近日获美国食品和药物管理局（FDA）授予了2个孤儿药资格（ODD），分别用于治疗：结外边缘区淋巴瘤（extranodal MZL）和淋巴结边缘区淋巴瘤（n
赛诺菲CD38抗体Sarclisa欧盟即将批准，剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex
2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab），联合泊马度胺和地塞米松（pom-dex），用于既往已接受过至少2种疗法（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂）、并且在接受最后一种疗法
三代试管PGS试剂盒进入有证时代，贝康医疗为患者免费提供40万高额保险
2020年3月18日，在疫情防控的特殊时期，苏州贝康医疗器械有限公司与阳光财产保险股份有限公司围绕如何推动生殖领域的保险保障进行了讨论交流，双方现场就“胚胎植入前染色体非整倍体检测（PGS）”项目达成了战略合作并举行了线上签约仪式。阳光财险将为使用国内首个获得注册证的三代试管PGS产品（国械注准：20203400181）的家庭提供40万元的商业保险。&nbs
MorphoSys公司CD19单抗疗法获FDA优先审评资格
3日，MorphoSys公司宣布，美国FDA已接受其开发的tafasitamab与来那度胺（lenalidomide）联用，治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的生物制品许可申请（BLA），并同时授予其优先审评资格，预计将于今年8月30日前做出回复。DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）类型，占B细胞NHL的40%。它是一