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强强组合 CD38抗体/蛋白酶体抑制剂组合疗法获FDA批准

 今日,安进(Amgen)公司和强生公司旗下杨森(Janssen)公司分别宣布,美国FDA已批准安进的Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)与杨森的Darzalex(daratumumab)+地塞米松联合使用(DKd)的两种给药方案(每周一次和每周两次),用于治疗既往接受过1-3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。这

2020-08-21

强生、赛诺菲等都在开发 CD38抗体开发前景和抗癌潜力如何?

 近期,中国CD38抗体研究领域迎来诸多进展。7月,强生(Johnson & Johnson)的CD38单抗在中国提交两项新适应症上市申请;赛诺菲(Sanofi)的CD38单抗在中国获批两项临床默示许可;中国公司尚健生物的CD38单抗临床申请也在7月下旬获受理。CD38已成为当前的热门靶点之一。全球范围已有两款CD38单抗获批治疗多发性骨髓

2020-08-17

通用型CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA授予Precision/施维雅PBCAR0191快速通道资格!

PBCAR0191利用ARCUS基因组编辑改造供体T细胞,抗肿瘤并减少移植物抗宿主病风险。

2020-08-21

40多年来第三款抗结核新药!欧盟批准Pretomanid治疗高度耐药结核病,复星医药引入中国!

Pretomanid用作3药、6个月、全口服方案BPaL的一部分,成功治愈率90%。

2020-08-05

通过修饰或改善12种风险因素或能预防或减缓全球40%痴呆症病例的发生!

2020年8月3日 讯 /生物谷BIOON/ --据世界阿尔兹海默症2018年报告显示,每3秒钟全球就有1名痴呆病患者产生。目前全球至少有5000万痴呆患者,预计到2050年这一数字将会达到1.52亿,其中约60%-70%的痴呆症患者为阿尔兹海默病(AD)患者。而在中国目前约有1000万阿尔兹海默病患者,预计到2050年,我国阿尔兹海默病患者的数量将会超过4

2020-08-03

康方生物CD47单抗在中国申报临床

 7月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验,并获得CDE受理。这是一款靶向CD47的单克隆抗体,此前已在美国获得IND批准,并于今年5月在澳洲完成首例患者入组和给药。值得一提的是,CD47已成为肿瘤免疫疗法热门靶点,就在本月初,赛生医药以高达1.2亿美元获得了一款靶向CD47-SIRPα

2020-07-23

美国FDA批准CD19靶向新型Fc优化免疫增强抗体Monjuvi,治疗B细胞肿瘤疗效强劲!

Monjuvi将向市面2款CAR-T细胞疗法发起挑战,该药治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL).

2020-08-01

CD19 CAR-T细胞疗法!百时美liso-cel在欧盟进入审查,治疗B细胞淋巴瘤,安全性更高!

liso-cel是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2020-07-18

CD20xCD3双特异性抗体!罗氏mosunetuzumab获美国FDA突破性药物资格,治疗滤泡性淋巴瘤(FL)

4月份,再鼎医药引进再生元CD20xCD3双特异性抗体REGN1979,在大中华区开发。

2020-07-14