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吉利德抗CD47单抗获FDA突破性疗法认定 治疗MDS

 吉利德科学公司(Gilead Sciences)今天宣布,美国FDA已经授予“first-in-class”抗CD47单克隆抗体magrolimab突破性疗法认定,适应症为新确诊的骨髓增生异常综合征(MDS)。骨髓增生异常综合征是一种由骨髓中形成不良或功能失调的血细胞引起的癌症。14年来没有新的治疗方法被FDA批准。低风险MDS患者的平均生存期为

2020-09-16

天境生物CD47单抗获新的临床研究 刚与艾伯维达近30亿美元合作

 中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,天境生物的1类新药注射用TJ011133获得一项新的临床试验默示许可,适应症为“复发或难治性晚期淋巴瘤”。TJ011133即 TJC4,是一款靶向CD47的全人源单克隆抗体。值得一提的是,9月4日,天境生物刚与艾伯维(AbbVie)就TJC4的全球开发和商业化达成一项近30亿美元的合作。CD47是一种

2020-09-19

美国FDA授予吉利德CD47单抗magrolimab突破性药物:治疗骨髓增生异常综合症!

magrolimab阻断“别吃我”信号,是吉利德49亿美元收购Forty Seven获得。

2020-09-16

Science:揭示治疗性抗体结合人体CD20机制

2020年8月18日讯/生物谷BIOON/---自20世纪90年代末以来,免疫疗法一直是抗击淋巴瘤的一线治疗方法,即利用合成抗体阻止癌变白细胞增殖。然而,在这种疗法开始使用的20多年里,人们对它的分子机制仍知之甚少。在一项新的研究中,来自法国国家科学研究中心、巴斯德研究所和波尔多大学的研究人员首次观察到治疗性抗体与其靶蛋白之间的相互作用。他们描述了这些分子机

2020-08-18

CD39—癌症免疫疗法的新生力量!艾伯维、科望医药等均在开发

 免疫疗法是当下肿瘤主要治疗手段之一,但其效果会受多种因素影响,肿瘤微环境(TME)就是重要的影响因子之一。研究发现,肿瘤微环境中的免疫细胞组成常常会影响其对某种特定疗法的响应,从而决定癌症免疫疗法的成败。而在肿瘤微环境的先天性和适应性免疫中,ATP-腺苷通路起着关键作用。CD39是ATP-腺苷通路中的一员,因在肿瘤微环境免疫抑制反应中扮演的重要角

2020-08-24

诺华皮下注射CD20抗体获FDA批准治疗多发性硬化

 诺华公司(Novartis)今天宣布,美国FDA已经批准Kesimpta(ofatumumab,奥法妥木单抗)作为一种皮下注射药物,治疗复发型成人多发性硬化(RMS)患者,包括临床孤立综合征、复发/缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。新闻稿指出,Kesimpta是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法,

2020-08-21

Science子刊:肿瘤靶向CD28双特异性抗体可增强PD-1免疫疗法的抗肿瘤效果

2020年8月24日讯/生物谷BIOON/---虽然免疫疗法在创新性的癌症治疗方法中取得了越来越突出的地位,但它仍然并不完美---许多肿瘤根本没有反应。一类不断发展的工程蛋白拯救了我们,它们的名字很特别,叫双特异性抗体。顾名思义,这些蛋白具有双重识别能力:它们经过改造后靶向T细胞表面受体,而且还能够结合到癌细胞本身的表面抗原上。其目的就是将这两种类型的细胞结

2020-08-24

通用型CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA授予Precision/施维雅PBCAR0191快速通道资格!

PBCAR0191利用ARCUS基因组编辑改造供体T细胞,抗肿瘤并减少移植物抗宿主病风险。

2020-08-21

康方生物CD47单抗在中国申报临床

 7月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验,并获得CDE受理。这是一款靶向CD47的单克隆抗体,此前已在美国获得IND批准,并于今年5月在澳洲完成首例患者入组和给药。值得一提的是,CD47已成为肿瘤免疫疗法热门靶点,就在本月初,赛生医药以高达1.2亿美元获得了一款靶向CD47-SIRPα

2020-07-23