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信达生物获得CD47单抗IBI188临床试验批件

  9月10日, 信达生物制药有限公司今日宣布,公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体(研发代号:IBI188),已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。IBI188是信达生物今年第4个获批进入临床研究的产品。在此之前,IBI310(anti-CTLA-4)、IBI307(anti-RANKL)、IBI

2018-09-10

CD8+T细胞重获新生,战斗力翻倍!最新研究助力CAR-T有效对抗肿瘤,挑战HIV感染

小编推荐会议:2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会众所周知,我们的免疫系统拥有丰富的“武器”库,可用于对抗疾病。而所谓的CD8 T细胞就是这个武器库的一部分,有时被称为细胞毒性T淋巴细胞,也是肿瘤免疫疗法发挥疗效的关键。然而,虽然特异性CD8+ T细胞能够识别病毒感染细胞并释放毒素等杀伤细胞,有效清除感染细胞。但与急性病毒感染不同,在癌症以及慢性病毒感染过程中,CD8+

2018-08-30

首个CD4CAR-T临床获FDA批准,5种CAR拿到孤儿药认定,马钰波博士在中美同时进行技术转化

纽约石溪大学、iCell Gene Therapeutics(子公司:归气丹生物医药)以及路易斯维尔大学共同宣布,其在研的治疗复发和难治性T细胞白血病和淋巴瘤的CD4CAR工程化T细胞的IND已经获得美国FDA批准。而且这是CD4CAR-T细胞疗法针对侵入性T细胞恶性肿瘤的首次人体临床试验,将在2018年年底之前开始招募I期临床试验患者。Huda Salman博士(图片来源 stonybrook.

2018-08-13

CD19 CART治疗后T细胞过度活化和增殖案例分析

  嵌合抗原受体(Chimeric antigen receptor,CAR)修饰的T细胞治疗在治疗血液肿瘤领域取得令人欣喜的治疗效果,尤其是抗CD19 CART细胞在治疗B细胞恶性肿瘤患者时显着提高了其临床结局。抗CD19和抗CD20 CART在治疗复发难治性B细胞急性淋巴细胞白血病B-ALL和非霍奇金淋巴瘤NHL的临床试验中已广泛开展,并显示出了一定的有效性。然而,CART

2018-08-03

CD39可能是下一个晚期实体瘤免疫治疗疗效评估的生物标志物

全球首例宫颈癌患者接受TIL细胞治疗后生存超五年,一名晚期乳腺癌患者两年半无癌生存,一名致命肝癌和另一名晚期结肠癌患者获得了惊人的恢复。而在接受治疗之前,用通俗的话说,以上的患者已经“无药可治”。为何TIL细胞疗法能够挽救晚期癌症患者TIL是肿瘤浸润淋巴细胞,包含了手术切除的肿瘤组织,大部分是肿瘤细胞,也有少部分淋巴细胞。科学家可以通过一些培养方法把这些肿瘤组织中的淋巴细胞扩增起来。简单说就是从手

2018-07-21

肿瘤中大量地存在着与癌症无关的旁观者CD8+ T细胞

小编推荐会议:2018肿瘤与转化医学大会2018年7月20日/生物谷BIOON/---指导患者产生抵抗癌细胞的免疫反应在治疗对常规疗法不敏感的肿瘤方面表现出巨大的希望。不幸的是,这类方法在大多数患者中不起作用。提高它们的疗效的努力集中于组合疗法和预测反应性和抵抗性的生物标志物,以及进一步理解肿瘤浸润性免疫细胞的抗原特异性。肿瘤中存在的被称作肿瘤浸润性淋巴细胞(tumor-infiltrating

2018-07-20

武田提交肠道选择性新型抗炎药Entyvio新适应症申请,治疗中重度克罗恩病(CD

2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,已向日本劳动卫生福利部(MHLW)提交新型抗炎药Entyvio(vedolizumab,开发代码:MLN0002)治疗中度至种抗活动性克罗恩病(CD)成人患者的新适应症申请。本月初,Entyvio已获MHLW批准用于中重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的治疗。此次申请文件纳入了在157例日本中度至重度活动性C

2018-07-19

安斯泰来抗生素Dafclir(非达霉素)在日本获批,治疗艰难梭菌(CD)引起的感染性肠炎

2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,抗生素新产品Dafclir(fidaxomicin,非达霉素)已获日本批准,用于治疗感染性肠炎(包括假膜性结肠炎[PMC])(敏感菌株:非达霉素敏感的艰难梭状芽胞杆菌[CD])。Dafclir是一种口服、大环内酯类抗生素,具有一种新的作用机制和一个选择性抗菌谱,该药主要是通过抑制细菌的RNA聚合酶而产生迅

2018-07-02

TG Therapeutics和Novimmune SA合作 开发CD47双特异性抗体

  今日,TG Therapeutics和Novimmune SA公司宣布,两家公司已达成了一项关于抗CD47/抗CD19双特异性抗体TG-1801(NI-1701)的独家全球协议。两家公司将在全球范围内联合开发该产品,治疗B细胞恶性血液肿瘤领域的适应症。Novimmune SA是一家瑞士生物医药公司,专注于发现和开发抗体药物,用于靶向治疗炎症性疾病,免疫相关疾病和癌症。该公司

2018-06-22

JCI:新研究发现NOTCH1/CD44信号轴可促进T细胞白血病

2018年5月23日 讯 /生物谷BIOON/ --T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)是一种恶性血液癌症,骨髓中浸润着未成熟的T淋巴细胞。T-ALL的一个常见起因就是胸腺部位控制T细胞发育的信号途径发生失调,比如NOTCH1信号途径。NOTCH1是T细胞急性淋白细胞白血病中的一个重要信号通路,但是促进T-ALL病理过程的关键NOTCH1下游信号和靶基因还无法在病人体内得到分析,因此也无法对该信

2018-05-23