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FDA批准第25个生物类似药 持续推动生物制品可及性

 纽约当地时间11月18日,辉瑞公司宣布,FDA已批准该公司申报的Abrilada (adalimumab-afzb)上市。Abrilada是一款Humira(adalimumab)的生物类似药,该药物的获批,也使得辉瑞公司拥有的获批生物类似物达到6个,成为拥有最多生物类似药产品组合的公司之一。在Abrilada 获批之前,FDA药品审评与研究中心(CDER)生物制品与生物类似药办公室代

2019-11-20

25年首个创新!艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant用于偏头痛急性治疗下月将获美FDA批准!

2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,评估ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗III期临床研究ACHIEVE II(UBR-MD-02)的阳性结果已发表于11月19日出版的《美国医学会杂志》(JAMA)。这些数据进一步证实,在偏头痛急性治疗方面,与安慰剂组相比,2种剂量(50mg和25mg)ubrogepant治疗的患者在给药后2小时达到无疼

2019-11-21

2019年10月25日Science期刊精华,浙江大学同时发表两篇Science论文

2019年10月29日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2019年10月25日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。1.Science:新研究揭示小鼠小脑与人类存在很大不同doi:10.1126/science.aax7526在一项新的针对大脑的研究中,来自美国、意大利、英国、法国和以色列的研究人员发现小鼠小脑可能并不是人类小脑的良好模型。相关研究结果于2019

2019-10-29

中国首个自主研发人源化抗CD25单克隆抗体开出首张处方

  中国首个自研人源化抗CD25单克隆抗体健尼哌10月17日在复旦大学附属中山医院开出首张处方。该单克隆抗体药物由三生国健自主研发生产,用于预防肾移植引起的急性排斥反应。肾移植作为终末期慢性肾衰竭患者最理想的肾脏替代疗法,在全球范围内迅速推广。中国肾移植科学登记系统数据中心统计数据表明:2015年我国共完成肾移植手术7131例,仅次于美国居世界第2位。但是,肾移植术后移植物的长

2019-10-18

2019Medtec中国展9月25日上海盛大开幕

由Informa Markets主办的2019Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会,昨日9月25日在上海盛大开幕。展会首次以整馆亮相,汇聚了450多个优质品牌参展,其中逾 150家参展企业首次加盟Medtec中国展。丰富的展品覆盖医疗器械设计与制造全产业链,展会三天预计接待专业观众25,000人次。这是一场医疗器械设计与技术行业从业者的采购与商贸洽谈的专业盛会,具有优质的国际化

2019-09-26

强生Erleada(安森珂)治疗非转移去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)死亡风险降低25%

2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,美国医药巨头强生(JNJ)公布了前列腺癌新药Erleada(安森珂,通用名:apalutamide,阿帕他胺)III期临床研究SPARTAN进行第二次中期分析之后的最新长期结果。数据显示,在具有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)

2019-09-30

研究发现只有25%的获批新药可以改善疗效!

2019年8月1日讯 /生物谷BIOON /——近日发表在《BMJ》上的研究发现,进入德国医疗保健体系的新药中,有一半以上没有被证明是有益的。德国卫生技术评估机构IQWiG(卫生保健质量和效率研究所)的Beate Wieseler及其同事说,国际药物开发过程和政策导致了这个问题,因此必须改革。他们解释说,2011年至2017年间,IQWiG评估了216种获得了监管机构的批准并进入德国市场的药物。几

2019-08-01

深度解读人类微生物组研究的25个重大里程碑事件!

图片来源:Tetra Images/Alamy Stock Photo诞生尽管人类微生物群落被认为是一个相对现代的研究领域,然而对该领域的首次描述还要追溯到17世纪70年代至17世纪80年代,当时研究者安东尼-范-列文虎克(Antonie van Leeuwenhoek)刚开始使用他新开发的手工显微镜。自从17世纪研究者列文虎克第一次开始研究微生物以来,与人类相关的微生物的研究已经取得了长足的进展

2019-07-20

每天喝25杯咖啡都不会导致心脏问题?

 喝完小绿杯,再喝小蓝杯,你可能会担心,心脏会不会受不了?这两天有个新闻可能会让咖啡爱好者们欢呼:“每天喝25杯咖啡,也不会导致心脏问题”。先别急着欢呼,什么样的人能一天喝25杯咖啡?英国的1杯相当于250毫升,25杯就是6250毫升,一般人别说喝咖啡,就是白开水都喝不了那么多啊!这是不是个假新闻?e药环球检索了一下,发现英国心脏基金会和伦敦玛丽女王大学的官方网站都发布了这个新闻。如此说

2019-06-06