Nature子刊:揭开NK细胞新秘密,有望开发免疫疗法靶向癌细胞
2019年8月28日讯 /生物谷BIOON /——你的免疫系统中的自然杀伤(natural killer,NK)细胞识别并攻击两种主要的危险细胞--受病毒感染的细胞和受癌症影响的细胞。当NK细胞看到癌细胞时,它们会(自然地)杀死癌细胞。一个主要的研究重点是确定NK细胞是如何做到这一点的。NK细胞看待癌症的一种方式是识别人类白细胞抗原(HLA)基因制造的突变DNA片段。事实上,HLA基因有两类。HL
国产抗BCMA CAR-T细胞疗法!科济生物CT053获美国FDA孤儿药资格,治疗多发性骨髓瘤!
2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics,以下简称“科济生物”)是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法,用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作,开展了多项首个人体(First-in-Human)研究,例如抗GPC3 CAR-T疗法用于肝细胞癌和鳞状肺癌、抗EGFR/EGFR
NKMax宣布启动其NK细胞疗法的I期临床试验 挑战难治性癌症
2019年8月13日,NKMax America,一家开发NK(自然杀伤)细胞疗法的生物技术公司,宣布启动SNK01-US01的I期临床试验,SNK是一种离体扩增的自体的NK细胞疗法,用于难治性癌症治疗。该公司的首席运营官Paul Song表示:“我们很高兴在美国启动SNK的首次临床研究,并期待建立相应临床数据,以支持SNK作为难治性癌症患者安全有效治疗方案。”NKMax America首席技术官
CAR-T治疗费用全覆盖!美国宣布支付CAR-T细胞疗法及其相关费用
CAR-T细胞治疗被认为是“清除”癌细胞的有利武器。自2017年上市以来,这种疗法的高昂价格成为了热门议题。对此,各个国家纷纷探索医保覆盖CAR-T治疗费用的可行性方案。最近,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布不仅支付CAR-T细胞疗法的费用,还支付所有相关服务费用,包括药物管理、细胞的收集和处理、细胞的回输、以及门诊或者住院的治疗费用。此前,2018年5月16日美国医保与医
全球首款获批的CAR-T疗法临床试验申请在华获得受理
昨日(8月12日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理了由诺华提交的CAR-T疗法CTL019(Kymriah)的临床试验申请(受理号:JXSL1900067)。2017年8月,CTL019获得美国FDA批准,用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治或出现两次及以上复发的25岁以下患者,这是人类历史上批准的首款CAR-T疗法,也是在美国境内FDA批准的首款细胞疗法。2
白血病CAR-T细胞疗法!MB-102(CD123 CAR T)获美国FDA批准开展I/II期临床试验
2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发细胞和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准MB-102(CD123 CAR T)的新药临床试验申请(IND),启动一项多中心I/II期临床试验,评估MB-102治疗急性髓性白血病(AML)、母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤
CAR-T细胞疗法最新研究进展(第8期)
2019年7月31日讯/生物谷BIOON/---CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样,CAR-T技术也经历一个漫长的演化过程
超级CAR-T细胞疗法!PRGN-3005进入卵巢癌I期临床:带安全开关、无需体外扩增、患者只需等2天
2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --Intrexon公司全资子公司Precigen是一家致力于开发创新基因和细胞疗法以改善患者生活的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估新型UltraCAR-T细胞疗法PRGN-3005治疗晚期实体瘤的I期临床研究(临床试验标识符:NCT03907527)已完成首例晚期卵巢癌患者给药治疗。该研究是一项开放标签、剂量递增研究,将评估腹膜输注(IP)或静
Nat Biotechnol:新型CAR-T细胞疗法高效攻击致命性脑瘤,可清除80%的肿瘤
2019年7月28日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国麻省总医院和哈佛医学院的研究人员发现一种令人兴奋的新型癌症免疫疗法对患有胶质母细胞瘤(一种最常见和最致命的脑癌类型)的患者有疗效。他们构建出的一种新方法可能让免疫疗法再次变得对脑瘤有效,而且这可能有助于利用它治疗其他类型的实体瘤。相关研究结果于2019年7月22日在线发表在Nature Biotechnology期刊上,论文
白血病CAR-T细胞疗法!美国FDA授予MB-102(CD123 CAR T)治疗急性髓性白血病的孤儿药资格!
2019年07月27日/生物谷BIOON/--Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发细胞和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予MB-102(CD123 CAR T)治疗急性髓性白血病(AML)的孤儿药资格(ODD)。之前,FDA还授予了MB-102治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)的孤儿药资格。