如何撰写符合注册要求的CAR-T细胞治疗产品临床风险管理计划
近日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》，征求意见时限为自发布之日起1个月，此指导原则适用于CAR-T细胞治疗产品，实施后有助于降低和有效控制CAR-T类产品上市后的安全性风险，以最大限度保护患者。细胞治疗产品的良好疗效，将引领生物医药的第三次产业革命。目前，欧美监
褪黑素增强射频诱导的NK抗肿瘤免疫，引起肿瘤代谢重编程，抑制多发性肺肿瘤的发展
手术是早期肺癌多发肺结节的常见治疗方法，但在非治疗区常伴有其他结节的严重恶性问题。在本研究中，作者发现局部射频消融 (RFA) 和褪黑激素 (MLT) 的联合治疗通过最大限度地减少肺功能损伤和降低恶性转化或肿大
Nat Cancer：双靶向CAR-T细胞有望更高效治疗实体瘤
2021年9月29日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员发现一种新开发的使用经过基因改造的T细胞来锁定和攻击癌细胞上的两种抗原的CAR-T细胞免疫疗法，对植入人类神经母细胞瘤组织的小鼠非常有效。这种双重靶向限制了肿瘤的重新生长，并防止神经母细胞瘤细胞躲避这些攻击性的T细胞。相关研究结果发表在2021年9月的
科学家利用CD19和CD22双靶点CAR-T细胞治疗复发性或难治性B细胞恶性肿瘤
近期，来自美国斯坦福大学医学院的研究团队发布了靶向CD19和CD22的双位点特异性嵌合抗原受体T（Car-T）细胞（CD19-22.BB.z-CAR T）在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）和急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）成人患者治疗中的I期临床试验结果。该研究在《Nature》上发表，题为：CAR T cells
iScience：相比于CAR-T细胞，CAR-NK细胞有望更安全地治疗实体瘤
2021年7月13日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自加拿大麦克马斯特大学的研究人员开发出一种很有前途的新型癌症免疫疗法，它利用在体外经过基因改造的自然杀伤细胞（NK细胞）来寻找和摧毁恶性肿瘤。这些经过基因改造的NK细胞能够区别癌细胞和健康细胞，虽然肿瘤内和肿瘤周围通常混杂着健康细胞，但是它们仅破坏癌细胞，即便在携带类似标志物的健康细胞存在下
国内首例使用CAR-T细胞疗法患者已出院，120万“天价神药”究竟值不值？
CAR-T细胞疗法自被提出以来，就一跃成为了治疗癌症的明星疗法。今年6月，复星凯特的CAR-T产品阿基伦赛注射液获批上市，成功填补了中国CAR-T产品领域的空白，在给了人们惊喜的同时，120万的天价定价也给人们了一记重击，“120万算不算贵？CAR-T细胞疗法究竟疗效如何？性价比高不高？”成为了热议的话题。CAR-T细胞疗法：使“单兵
CAR-T细胞疗法最新研究进展（第23期）
2021年8月31日讯/生物谷BIOON/---CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效，被 认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一
Hum Gene Ther：让CAR-T细胞表达腺苷脱氨酶，可提高它们治疗实体瘤的疗效
研究人员发现了如何在CAR-T细胞疗法的基础上，同时刺激产生腺苷脱氨酶，从而提高T细胞攻击和摧毁实体癌的能力。
国内首款自主研发CAR-T产品 药明巨诺瑞基奥仑赛获批
9月3日，中国国家药监局最新公示，药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（relma-cel，商品名：倍诺达）已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为：用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品，也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。瑞基
递送内源性RNA的CAR-T细胞可改善对实体瘤的治疗
研究人员发现作为一种自然发生的激活RIG-I/MDA5信号的内源性RNA，RN7SL1可以激活身体自身的天然T细胞，以寻找逃避CAR-T细胞识别的癌细胞。这可能有助于改善治疗实体瘤的努力。