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专访许晓椿博士:CAR-T疗法领跑,生产工艺为先,自动化制造是关键

2019年, CAR-T治疗早已不是一个陌生的名词。早在2017年8月,FDA就已经批准诺华的Kymriah™与Kite制药(已被吉利德收购)的Yescarta™两款CAR-T疗法上市。然而过了一年半时间,却仍未见有新的CAR-T疗法获批上市,究竟是什么原因导致当下CAR-T疗法“研究多、产品少”的局面?研发企业又应该从怎样的角度突破?带着这些问题,生物谷采访了博雅控股集团

2019-04-08

CAR-T疗法和肿瘤疫苗领域的最新进展

 在癌症免疫疗法领域,对CAR-T疗法和肿瘤疫苗的研究也取得了可喜的进展。CAR-T疗法虽然在治疗血液癌症方面取得了出色的疗效,但是如何有效治疗实体瘤仍然是研究人员需要解决的挑战。在今年的AACR年会上,我们也看到了这方面的进步。Shoba Navai博士是贝勒医学院,德克萨斯儿童医院和休斯顿卫理公会医院的细胞和基因疗法中心的儿科教授。她和她的同事使用靶向HER2的CAR-T细胞对10名

2019-04-03

加速研发进程,南京传奇/杨森合作开发的CAR-T疗法获欧盟PRIME认定

今日,强生集团(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,欧盟EMA宣布授予该公司与南京传奇合作开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法PRIME认定。PRIME认定将帮助优化这一创新疗法的开发过程,并且加快它的审评速度。LCAR-B38M(又名JNJ-68284528)是南京传奇公司开发的治疗多发性骨髓瘤的创新CAR-T疗法。多发性骨髓瘤是一种由

2019-04-05

通用型CAR-T疗法!首个多发性骨髓瘤同种异体疗法UCARTCS1获美国FDA批准进入人体临床

2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --Cellectis是一家临床阶段的法国生物制药公司,专注开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞(UCART)免疫疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准通用型CAR-T疗法UCARTCS1的新药临床试验申请(IND),允许启动I期临床研究(MUNDI-01),评估剂量递增的UCARTCS1在多发性骨髓瘤(MM)患者中的安全性

2019-04-03

AACR两项早期研究:CAR-T疗法在实体瘤中展现出潜力

 目前,CAR-T疗法在治疗白血病、淋巴瘤等血液癌症方面表现出积极的疗效。科学家们一直试图努力在实体瘤中复制CAR-T对抗血液癌症的业绩。但是,这一应用却面临着多重阻碍——与白血病、淋巴瘤不同,实体瘤更具有异质性,且会表达更多的肿瘤蛋白(这会增加CAR-T细胞准确靶向肿瘤的难度)。“肿瘤组织中的细胞并不是都表达相同的肿瘤蛋白,所以仅仅只靶向一种蛋白质可能会限制CAR-T疗法的功效。”贝勒

2019-04-02

亚洲首个CAR-T疗法!诺华Kymriah获日本批准,治疗2种B细胞恶性肿瘤

2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Kymriah(tisagenlecleucel)治疗2种不同的适应症:CD19阳性复发性或难治性(R/R)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL),CD19阳性R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。值得一提的是,Kymriah是目前首个也是唯一一个获得亚洲市场批准的C

2019-03-28

Nature深度:CAR-T疗法想要腾飞,这个问题一定要解决

 CAR-T细胞疗法是治疗癌症的革命性疗法之一。它通过基因工程改造患者自身的T细胞,让它们成为攻击癌症的细胞武器。靶向CD19抗原的两款获批CAR-T疗法(诺华的Kymriah和Kite Pharma的Yescarta)在治疗B细胞急性淋巴性白血病(ALL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)方面表现出出色的疗效。而且在全球超过100项正在进行的临床试验结果表明,靶向其它靶点的CAR-T

2019-03-18

《自然》:给T细胞解乏 CAR-T疗法进攻实体瘤

 CAR-T疗法问世为抗击癌症带来了革新突破,针对某些类型的血液癌症取得了激动人心的疗效。然而CAR-T疗法目前在实体瘤中还难施拳脚。《自然》刚刚上线发表的一项研究中,美国拉霍亚免疫学研究所(La Jolla Institute of Immunology)的科学家们找到了一种增强CAR-T细胞活力的方法,可促进肿瘤消退,延长肿瘤小鼠生存期,为CAR-T疗法进攻实体瘤提供了一个潜在的重要

2019-03-04

非病毒手段开发CAR-T疗法 Kite扩展合作

 3月2日,吉列德科学(Gilead Sciences)旗下子公司Kite宣布,该公司修订并扩大了与MaxCyte的CAR-T合作协议。于2018年11月,两家达成了授权Kite非独家使用MaxCyte的流式电穿孔技术(flow electroporation),这一无需使用病毒转染的细胞工程技术的首次协议。修订后的协议将确保在针对多达10个靶标的CAR-T疗法中,Kite拥有使用Max

2019-03-04

Science封面:免疫疗法登上肿瘤学主流舞台,Carl June综述畅谈CAR-T发展现状

 顶级学术期刊《Science》以“The Cancer Immunotherapy Revolution”为主题,以封面及特刊的形式聚焦肿瘤免疫治疗。其中特刊文章包括CAR-T细胞治疗先驱Carl June教授的一篇综述。过继性T细胞转移(adoptive T-cell transfer,ACT)作为输血医学的一个新领域,涉及淋巴细胞的回输以介导抗肿瘤、抗病毒或抗炎作用。目前,该领域已

2019-03-04