补体C5抑制剂Soliris在美国进入优先审查,治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)
2019年2月28日讯 /生物谷BIOON/ --罕见病制药巨头Alexion近日宣布,美国FDA已受理Soliris(eculizumab)治疗抗水通道蛋白4(AQP4)自身抗体阳性视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)患者的一份补充生物制品许可(sBLA)。此外,FDA还授予了该sBLA优先审查,并将处方药用户收费法(PDUFA)的目标日期定为2019年6月28日。在抗AQP4自身抗体阳性患者中成
JCI:维生素C可以抑制肿瘤干细胞的产生!
2019年2月22日讯 /生物谷BIOON /——癌症,是一个让人闻之色变的词,会让人感到恐惧和焦虑。因此许多患癌症和接受治疗的女性会经历慢性压力和抑郁。科学家们已经在人和啮齿类动物身上的实验中发现压力会加快癌症的进展,但是并不清楚背后的具体机制。图片来源:JCI而近日一项由大连医科大学、中山大学等单位完成的发表在《Journal of Clinical Investigation》上的研究揭开了
迈兰在美国推出首个舒利迭(AdvairDiskus)仿制药,折扣高达70%
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)近日宣布在美国推出呼吸药物Wixela Inhub(丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉),该药是一种每日一次的疗法,用于:(1)治疗4岁及以上哮喘患者;(2)慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的维持治疗,并减少疾病恶化。Wixela Inhub于2019年1月底获得FDA批准,成为美国市场中首个治疗等效、可替代Advair Dis
上海细胞治疗集团完成C轮9.25亿融资 打造细胞健康综合体
2018年11月26日,上海细胞治疗集团完成了2.75亿元人民币的C1轮融资。同年12月18日,上海细胞治疗集团正式宣布完成C轮9.25亿元人民币的融资,成为目前国内细胞治疗行业完成的规模最大的一次融资,受到社会各界广泛关注。近年来,随着干细胞生物学、免疫学、分子技术、组织工程技术等科研成果快速发展,免疫疗法作为一种安全有效的治疗手段,在临床治疗中的作用越来越突出,被誉为“
C2N创新血检获FDA突破性医疗器械认定
日前,C2N Diagnostics公司宣布,该公司独创的大脑淀粉样变性血检获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。这款血检将用于对接受阿兹海默病(AD)诊断的个人的大脑淀粉样蛋白病理进行筛查。FDA的突破性医疗器械认定将加快这一检测的研发过程。同时C2N公司宣布启动名为PARIS的关键性临床试验,验证C2N大脑淀粉样变性血检的临床诊断表现。AD是一种进行性神经退行性疾病,它影响全球3
强生与Argenx达成免疫肿瘤学合作,开发免疫检查点CD70抑制剂cusatuzumab
2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --Argenx是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发基于差异化抗体的创新疗法深度管线,用于治疗严重的自身免疫性疾病和癌症。该公司开发的候选药物,有潜力成为针对新靶标的首创(first-in-class)疗法或针对已知复杂靶标的同类最佳(best-in-class)疗法。利用其基于强大的美洲驼(llama)免疫系统的SIMPLE抗体平台,Argen
长效C5补体抑制剂Ultomiris一线治疗非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)III期临床成功
2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,评估Ultomiris(ravulizumab-cwvz)用于既往未接受补体抑制剂治疗(补体抑制剂初治)非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)的III期临床研究达到了主要终点。该研究是一项全球性、多中心、单臂III期研究,在56例aHUS成人患者中开展,评估了静脉输注Ultom
艺妙神州完成1.4亿元人民币C轮融资,拥有三款CAR-T在研产品
1月22日,业内传来消息,国内一家CAR-T细胞疗法新锐——北京艺妙神州医药科技有限公司(下称艺妙神州)完成了1.4亿元人民币C轮融资(约合2040万美元),由首钢基金、夏尔巴创投、Peter Thiel、Qingzhe Capital、华润创新股权投资基金等投资者领投。据悉,此次融资资金将用于扩大GMP生产能力,以及推进先导候选药物IM19的临床试验,开发用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病(B-A
人体肠道微生物药物研发企业Vedanta Biosciences完成2700万美元C轮融资
公司名称:Vedanta Biosciences公司属地:马萨诸塞州 坎布里奇成立时间:2010临床研究焦点:微生物所属行业:生物制药公司CEO:Bernat Olle公司网址:http://www.vedantabio.com核心技术:微生物组调节平台Vedanta Biosciences是一家开发通过调节人体微生物组起作用的药物公司。近日宣布获得由Bill& Melinda
Vedanta公司C轮融资募得2700万美元,百时美施贵宝参投
2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Vedanta Biosciences是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发基于合理设计的人类细菌组合体的新一类疗法,用于免疫介导性疾病的治疗。近日,该公司宣布在C轮融资中募集了2700万美元,此轮融资中新的和现有的战略和机构投资者包括:比尔和梅林达盖茨基金会、百时美施贵宝、Rock Springs Capital、Invesco Asset