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60年首款间日疟疾新药获得FDA专家组支持

英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)抗菌药物咨询委员会(AMDAC)已召开会议对抗疟药物他非诺喹(tafenoquine)的一份新药申请(NDA)进行了投票表决,该NDA旨在寻求FDA批准单剂量他非诺喹用于16岁及以上疟疾患者,根治(预防复发)由间日疟原虫(P.vivax)导致的疟疾。投票结果显示,该委员会以13票赞成、0票反对的结果认为有确凿的证据支持他非诺喹

2018-07-17

诺华"购买"全球首个公开的抗IL-17C单克隆抗体药物

7月19日,生物制药公司MorphoSys、Galapagos共同表示,两公司已与诺华制药就项目MOR106的开发及商业化达成了一项全球独家许可协议。MOR106是一种针对靶标IL-17C的研究性、全人源化的IgG 1单克隆抗体,由前两家公司合作产生发现的。根据协议条款,相关方将合作扩大MOR106在特应性皮炎(AtD)领域的现有开发计划。诺华公司将完全拥有本次签署协议所产生的任何产品商业化的全部

2018-07-21

诺华签署$11+亿协议加码皮肤病学,获首创新型IL-17C靶向抗炎药MOR106

2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布与比利时生物技术公司Galapagos NV及德国生物技术公司MorphoSys AG就实验性抗炎药MOR106达成了一项独家许可协议。根据协议,诺华获得了MOR106治疗特应性皮炎(AD)及所有其他潜在适应症的独家全球开发和商业化权利。诺华将向Galapagos NV和MorphoSys AG支付一笔9

2018-07-20

烈小冰凭借单细胞测序C位出道,你pick了吗?

烈小冰经过多年废寝忘食的练习,这个夏天,携BD Rhapsody单细胞分选系统在单细胞测序界出道啦! 说到单细胞测序这个网红,一直以来都以"三高"著名--高逼格、高门槛、高分文章。那么,它究竟有哪些障碍让众多研究者无法跨越呢?首先,来简单科普一下什么是单细胞测序(Single Cell Sequencing)。常规的高通量测序是多细胞批量测序(Bulk Sequencing),所提取的R

2018-07-10

"C位出道",IDH研究"集大成"文章亮相国际权威学术期刊Cancer Cell

日前,一篇关于"IDH突变的生物学作用和治疗潜力"的综述文章发表于国际权威学术期刊Cancer Cell,该文章由美国杜克大学讲席教授、泛生子联合创始人兼首席科学家阎海教授主导,杜克大学普雷斯顿罗伯特·蒂施脑肿瘤中心联合完成。下面就让我们来详细解读这篇IDH"百科全书"。本篇综述对IDH抑制剂在脑胶质瘤和急性髓细胞性白血病(AML)中的临床前及临床研究进行了详细总结,另外对携带IDH1/2突变肿瘤

2018-07-13

Am J Physiol-lung C:一种干细胞治疗药物或能治疗吸烟引起的慢性阻塞性肺病症状

2018年7月7日/生物谷BIOON/--一种用于治疗特定肿瘤的干细胞疗法药物或许也能防止吸烟诱导的肺部损伤。相关研究在线发表在American Journal of Physiology-Lung Cellular and Molecular Physiology期刊上。普乐沙福(Plerixafor)是一种刺激免疫系统将更多造血祖细胞(HPCs)从骨髓释放到血液中的药物。该药被用于治疗起源于血

2018-07-07

刚刚结束的ASCO大会 哪几家药企成功抢占“C位”?

上个周末,数万名参会者涌入芝加哥参加第54届美国临床肿瘤协会(ASCO)年会,业界同仁在堆积如山的摘要信息和潜在癌症治疗新方法的新数据里面忙的团团转。对于开发抗癌药物的生物技术公司和医药公司来说ASCO也是一个秀场,几家欢喜几家愁。接下来,Biopharma Dive就重点来介绍一下ASCO2018上的大赢家和最失落的公司。赢 家1.Merck两个三期研究结果的披露有望巩固Keytruda作为首选

2018-06-11

60年来重大进展!罗氏美罗华(Rituxan)获美国FDA批准,成寻常型天疱疮(PV)首个生物疗法

2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于中度至重度寻常型天疱疮(PV)成人患者的治疗。此次批准,使Rituxan成为FDA批准治疗PV的首个生物疗法,标志着PV临床治疗方面60多年来首个重大进展。之前,FDA已授予Rituxan治疗PV的优先审查资格、

2018-06-08

C&EN:两种抗癌免疫治疗药物联合疗法未必比一种更好

2018年6月8日讯 /生物谷BIOON /——一类叫做免疫检查点抑制剂的肿瘤免疫治疗药物已经在一些病人身上展现出了强大的抗癌能力。但是研究人员试图将这类药物和其他免疫治疗药物联合使用增强疗效的实验结果却令人沮丧。一篇近日发表在《Chemical & Engineering News 》上的文章描述了涉及增强免疫系统对抗癌症的多重挑战。图片来源;NIH2014年,美国FDA批准了两种PD-

2018-06-08

军事科学院某药物研究所60年获得190余项高等级科技成果奖

 军事科学院军事医学研究院某药物研究所矢志推进重大技术创新、自主创新,组建60年获得以国家科技进步奖特等奖和一、二等奖为代表的高等级科技成果奖190余项,一些重大科研成果跻身世界先进行列,有效为国家和军队构筑医学防护坚盾。这个研究所主要担负战场损伤医学防护、特需药品及重大疾病防治药物研究任务,1958年成立以来,先后取得新药证书74个、专利授权500余项,现有1个国际组织指定的实验室,7

2018-05-15