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美国FDA授予MVA-BN RSV突破性疗法认定(BTD):用于≥60岁老年人群!

MVA-BN RSV是一种差异化RSV疫苗,包含5种独特的RSV抗原,以刺激针对全部RSV亚型(A和B)的广泛免疫反应,从而模拟机体对RSV感染产生自然反应后观察到的免疫反应。

2022-02-15

礼来与美国政府签订7.2亿美元协议:供应60万剂单抗bebtelovimab!

bebtelovimab是一种针对SARS COV-2棘蛋白的中和IgG1单抗,维持了针对目前已知和报道的所有变异毒株的结合和中和活性,包括奥密克戎(Omicron)和BA.2。

2022-02-12

安进Lumakras治疗KRAS G12C突变晚期胰腺癌疗效强劲:疾病控制率84%!

Lumakras是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向疗法,在中国被授予了“突破性治疗药物”。

2022-02-16

美国FDA批准赛诺菲补体C1s抑制剂Enjaymo:治疗1周改善溶血/贫血/疲劳!

Enjaymo:通过选择性抑制补体C1s来靶向CAD溶血的根本病因

2022-02-13

优时比C5抑制剂zilucoplan和FcRn靶向单抗rozanolixizumab 3期临床成功!

zilucoplan和rozanolixizumab具有2种不同但潜在互补的作用机制。

2022-02-11

安进Lumykras(sotorasib)在日本获批:治疗KRAS G12C突变肺癌疗效强劲!

Lumakras/Lumykras是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向疗法,在中国被授予了“突破性治疗药物”。

2022-01-21

欧盟批准首创口服选择性补体C5a受体抑制剂Tavneos:治疗ANCA相关血管炎!

Tavneos通过精确地阻断C5a受体,阻止破坏性炎症细胞对C5a激活做出反应。

2022-01-20

KRASG12C抑制剂adagrasib治疗胰腺癌和胃肠道癌症:疾病控制率100%,再鼎医药引进中国!

数据表明,adagrasib治疗显示出显著的临床活性和广泛的疾病控制。

2022-01-22

FDA授予西比曼C-CAR039再生医学先进疗法(RMAT)和快速通道(FT)资格

1月13日,专注于开发创新细胞疗法生物制药公司的西比曼生物科技宣布,美国食药监局(FDA)已于1月11日授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法(RMAT)资格和快速通道(FT)资格,用于治疗复发或难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)。

2022-01-13

安进Lumykras(sotorasib)获欧盟批准:治疗KRAS G12C突变肺癌疗效强劲!

Lumakras/Lumykras是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向疗法,在中国被授予了“突破性治疗药物”。

2022-01-12