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欧盟批准阿斯利康Forxiga(达格列净):首个治疗CKD的SGLT2抑制剂!

在CKD(伴/不伴2型糖尿病)患者中,Forxiga将肾功能衰竭和心血管或肾脏死亡风险显著降低39%。

2021-08-13

美国FDA拒绝批准NHE3抑制剂tenapanor控制肾脏病透析患者血清磷,复星医药引进中国!

tenapanor是治疗高磷血症的一种首创药物,复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。

2021-07-31

嘉和生物CDK4/6抑制剂治疗晚期乳腺癌获批3期临床

  7月20日,嘉和生物宣布,旗下GB491获得国家药品监督管理局 (NMPA) 临床试验默示许可,批准开展两项用于乳腺癌治疗的三期临床试验。据悉,Lerociclib是由嘉和生物和美国G1 Therapeutics共同开发的一款用于治疗乳腺癌的高选择性口服型CDK4/6抑制剂。2020年6月,嘉和生物取得该产品在亚太地区 (不包括日本)

2021-07-21

急性髓系白血病新药重磅进展 中国患者有望迎来中国首个 IDH1抑制剂

急性髓系白血病是成人白血病中最常见的类型,该疾病进展迅速,以内被称为中老年人的“噩梦”,面临着急迫的临床需求,尤其是IDH1易感突变的R/R AML患者,一直缺乏有效的治疗方案,这一“窘状”有望打破。 

2021-08-03

聚集JAK抑制剂安全性!继礼来、艾伯维之后,辉瑞2款JAK抑制剂(abrocitinib,托法替尼)美国审查延期!

所有这些审查延期,均与辉瑞的一项上市后研究有关,该研究显示Xeljanz安全性低于TNF抑制剂。

2021-07-22

Journal for ImmunoTherapy of Cancer:新型表达增强杂交IgGA Fc PD-L1抑制剂的溶瘤腺病毒可激活多种免疫效应群体

研究者证明了交叉同种型Fc区使ICI能够在各种肿瘤细胞系中引发IgA和IgG同种型的效应机制,随后多种效应机制的激活进一步增强了肿瘤杀伤,并被证明优于PD-L1 IgG1抗体或Atezolizumab(目前已被FDA批准的ICI)。

2021-08-23

阿斯利康长效C5抑制剂Ultomiris欧盟即将获批:治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)儿童&青少年!

Ultomiris和Soliris是2款C5补体抑制剂,由阿斯利康390亿美元收购Alexion获得。

2021-07-26

Alexion长效C5抑制剂Ultomiris 3期临床成功:1周起效、疗效持续52周!

Ultomiris有潜力成为gMG的新护理标准。

2021-07-16

美国FDA扩大Incyte/礼来JAK抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)紧急使用授权(EUA)!

与安慰剂+标准护理相比,Olumiant+标准护理将死亡风险降低了39%。

2021-07-30

NHE3抑制剂tenapanor控制肾脏病透析患者血清磷在美国监管遭遇挫折,复星医药引进中国!

2017年12月,复星医药获得了tenapanor在中国的独家授权。

2021-07-24