美国FDA批准默沙东创新肿瘤药Welireg：第一个HIF-2α抑制剂，治疗VHL综合征相关肿瘤!
Welireg是第一个获批治疗VHL综合征的系统性疗法，该疾病与多个器官发生癌症的高风险相关。
2021-08-15
JAK抑制剂治疗新冠肺炎！辉瑞tofacitinib(托法替尼)3期临床降低COVID-19肺炎住院患者死亡/呼吸衰竭风险!
与安慰剂+标准护理相比，托法替尼+标准护理降低了死亡或呼吸衰竭风险。
2021-07-31
嘉和生物CDK4/6抑制剂治疗晚期乳腺癌获批3期临床
7月20日，嘉和生物宣布，旗下GB491获得国家药品监督管理局 (NMPA) 临床试验默示许可，批准开展两项用于乳腺癌治疗的三期临床试验。据悉，Lerociclib是由嘉和生物和美国G1 Therapeutics共同开发的一款用于治疗乳腺癌的高选择性口服型CDK4/6抑制剂。2020年6月，嘉和生物取得该产品在亚太地区 (不包括日本)
2021-07-21
美国FDA拒绝批准NHE3抑制剂tenapanor控制肾脏病透析患者血清磷，复星医药引进中国!
tenapanor是治疗高磷血症的一种首创药物，复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。
2021-07-31
欧盟批准阿斯利康Forxiga(达格列净)：首个治疗CKD的SGLT2抑制剂!
在CKD(伴/不伴2型糖尿病)患者中，Forxiga将肾功能衰竭和心血管或肾脏死亡风险显著降低39%。
2021-08-13
聚集JAK抑制剂安全性！继礼来、艾伯维之后，辉瑞2款JAK抑制剂(abrocitinib，托法替尼)美国审查延期!
所有这些审查延期，均与辉瑞的一项上市后研究有关，该研究显示Xeljanz安全性低于TNF抑制剂。
2021-07-22
急性髓系白血病新药重磅进展 中国患者有望迎来中国首个 IDH1抑制剂
急性髓系白血病是成人白血病中最常见的类型，该疾病进展迅速，以内被称为中老年人的“噩梦”，面临着急迫的临床需求，尤其是IDH1易感突变的R/R AML患者，一直缺乏有效的治疗方案，这一“窘状”有望打破。
2021-08-03
阿斯利康长效C5抑制剂Ultomiris欧盟即将获批：治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)儿童&青少年!
Ultomiris和Soliris是2款C5补体抑制剂，由阿斯利康390亿美元收购Alexion获得。
2021-07-26
Journal for ImmunoTherapy of Cancer:新型表达增强杂交IgGA Fc PD-L1抑制剂的溶瘤腺病毒可激活多种免疫效应群体
研究者证明了交叉同种型Fc区使ICI能够在各种肿瘤细胞系中引发IgA和IgG同种型的效应机制，随后多种效应机制的激活进一步增强了肿瘤杀伤，并被证明优于PD-L1 IgG1抗体或Atezolizumab(目前已被FDA批准的ICI)。
2021-08-23