FDA授予典型霍奇金淋巴瘤药物ADCETRIS突破性治疗的称号
2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日，SGEN（Seattle Genetics）宣布，FDA授予公司在研新药ADCETRIS（brentuximab vedotin）突破性疗法的称号，该药物与化疗结合用于治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。今年6月，SGEN披露了部分ADCETRIS在一项临床III期试验中治疗后的积极疗效，并宣布将在今年12月9日至12日于美国血液学年会
索元生物获得美国FDA许可,启动一项以精准医疗为指导的DB102一线治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验
2017年10月24日，美国，圣地亚哥。精准医疗领军企业索元生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）接受其在研药物DB102新药临床试验申请，同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验(ENGINE研究)。得益于中国药品注册领域多项改革政策，ENGINE研究在近期也获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准， 使得这项国际多中心的临床试验可以在中美同步展开。DB1
Cell：鉴定出弥漫大B细胞淋巴瘤的驱动基因
图片来自Cell, doi:10.1016/j.cell.2017.09.027。2017年10月9日/生物谷BIOON/---淋巴瘤是一种最为常见的血癌，但是对这种疾病的诊断却掩盖了它的极为多样化的且鲜为人知的遗传基础，这阻碍了对它的成功治疗。在一项新的研究中，来自美国杜克大学癌症研究所等研究机构的研究人员正在努力更好地理解这种癌症的最为常见形式---弥漫大B细胞淋巴瘤（diffuse larg
CAR-T疗法治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤的一期临床结果良好
近日，发表在《Journal of Clinical Investigation》期刊上的一项I期临床结果表明，研究人员已经确定可以安全地使用CD30 CAR-T细胞，并在霍奇金淋巴瘤（HL）和间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）患者中产生了持久的完全缓解。在此次临床试验（NCT01316146）中，9例复发/难治性霍奇金淋巴瘤或ALCL患者接受了CD30CAR-T疗法的剂量递增研究。3个剂
西雅图抗癌药Adcetris获加拿大批准用于霍奇金淋巴瘤患者干细胞移植后的巩固治疗
2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seathle Genetics）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）近日已授予抗体药物偶联物（ADC）Adcetris（brentuximab vedotin）无条件批准，用于接受自体干细胞移植（ASCT）后具有升高的复发或进展风险的霍奇金淋巴瘤（HL）患者的巩固治疗。在加拿大，Adcetris之前已
默沙东Keytruda获欧盟批准治疗霍奇金淋巴瘤
2017年5月11日讯/生物谷BIOON/--近日，制药巨头默沙东Keytruda在欧洲监管方面传来好消息，欧盟委员会批准扩大 Keytruda适应症，使其用于治疗经典霍奇金淋巴瘤。此次欧盟委员会批准Keytruda用于治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤成人患者，患者既往接受过自体造血干细胞移植或brentuximab vedotin治疗后复发，或是对这两种治疗方案不耐受。此次获批，也为欧洲的经典
武田霍奇金淋巴瘤药物 Adcetris 获英国 NICE 批准
日本制药巨头武田（Takeda）靶向抗癌药 Adcetris（brentuximab vedotin）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布了一份最终评估决定 (FAD)，推荐将 Adcetris 用于英国国家卫生服务
默沙东Keytruda获FDA批准治疗复发/难治经典霍奇金淋巴瘤
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准 PD- 1 免疫疗法 Keytruda（pembrolizumab）用于难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者和儿科患者的治疗，以及既往接受过 3 种或
喜讯：Kite制药CAR-T疗法治疗非霍奇金淋巴瘤临床试验疗效显著
Kite Pharma宣布其CAR-T候选药物axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）在一项关键研究中达到了主要终点。