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新基提交红细胞成熟luspatercept的BLA

4月6日,新基(Celgene)宣布,已为与Acceleron Pharma联合开发的“first-in-class”的红细胞成熟剂(erythroid maturation agent, EMA)luspatercept,向FDA提交了生物制剂许可申请(BLA),并预计在今年的第二季度,也将向EMA提交上市申请。Luspatercept将用于治疗两种疾病导致的贫血,同时降低对输血的依赖。这两种疾

2019-04-07

新基红细胞成熟luspatercept在美申请上市,治疗β地中海贫血和骨髓增生异常综合症

2019年04月13日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基(Celgene)与Acceleron制药公司近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交实验性红细胞成熟剂luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症(MDS)的生物制品许可申请(BLA)。该BLA申请批准luspatercept用于:(1)治疗与极低危至中危MDS(骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞[rin

2019-04-13

诺华Kymriah获日本批准,治疗2种B细胞恶性肿瘤

2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Kymriah(tisagenlecleucel)治疗2种不同的适应症:CD19阳性复发性或难治性(R/R)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL),CD19阳性R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。值得一提的是,Kymriah是目前首个也是唯一一个获得亚洲市场批准的C

2019-03-28

鉴定出人B细胞限制受体P2RY8的配体

2019年3月13日讯/生物谷BIOON/---生发中心(germinal center)是抗体多样化和亲和力成熟的重要位点,也是B细胞恶性肿瘤的常见起源。尽管生发中心由迁移性的细胞组成,但是它被严格限制在B细胞滤泡内。迄今为止,人们尚未完全理解促进这种限制的线索。P2RY8是一种Gα13偶联受体,它介导迁移性细胞抑制和调节淋巴组织中的B细胞生长。P2RY8在生发中心B细胞样弥漫性大B细胞淋巴瘤(

2019-03-13

Cell Stem Cell:维生素B3同系物帮助产生血细胞

2019年3月16日讯 /生物谷BIOON /——基于干细胞的疗法越来越常见,尤其是治疗白血病和淋巴瘤这类疾病的干细胞疗法,在这种情况下,病人的癌变血液干细胞会被清除,然后替换为健康的新干细胞。但是约1/4的病人会因为血液细胞更新太慢而死亡。图片来源:Cell Stem Cell一个解决办法就是增强所谓造血干细胞的分裂,这是一类可以产生不同血液细胞的干细胞。因此促进造血干细胞的分裂是最理想的解决办

2019-03-16

Sci Immunol:发现肿瘤中T细胞耗竭的新机制

2019年2月28日讯 /生物谷BIOON /——在实体瘤的治疗过程中,肿瘤组织中细胞毒性CD8+肿瘤浸润性淋巴细胞(TILs)的富集与较好的临床效果正相关,但是CD8+TILs通常会出现功能耗竭的状态,这会限制其抗癌活性,但是研究人员对这种CD8+TILs功能失调背后的分子学机制并不完全清楚。图片来源:Science Immunology近日来自美国、德国、日本和澳大利亚多所大学的研究人员一起合

2019-02-28

糖尿病注射将被淘汰?多功能干细胞治疗即将登场

糖尿病是由于人体代谢紊乱导致血糖含量过高的一种疾病,它主要有两种类型,1型糖尿病患者免疫系统会攻击并破坏负责产生胰岛素的β细胞,2型糖尿病患者体内的β细胞无法供应充足的胰岛素,或者身体会对胰岛素产生抗性。由于糖尿病患者体内不能生产必要的胰岛素,所以1型糖尿病患者都需要从外部接受胰岛素。约有30%的2型糖尿病患者也依赖于胰岛素。纵观全球超过1亿人都依赖胰岛素生活,他们需要定期检测血糖水平并且每日注射

2019-03-05

新研究揭示B1细胞的起源

2019年2月20日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,德国马克斯-德尔布吕克分子医学中心的Klaus Rajewsky教授及其团队报道B1细胞的产生并不需要不同的祖细胞。相反,他们的实验表明B1典型的B细胞受体(B1-typical B-cell receptor)能够将B2细胞重编程为B1细胞,这表明B1细胞是由于它们的特殊B细胞受体而出现的。这项研究可能会解决一项持续了几十年的免疫

2019-02-20

CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta获加拿大卫生部批准,治疗大B细胞淋巴瘤

2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,加拿大卫生部已批准嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)Yescarta(axicabtagene ciloleucel,KTE-C19),用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者的治疗,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高

2019-02-21

新基首创红细胞成熟luspatercept即将提交申请,治疗β地中海贫血和骨髓增生异常综合症

2019年02月27日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布对luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症(MDS)生物制品许可申请(BLA)的FDA提交时间表进行了更新。该BLA申请批准luspatercept用于:(1)治疗与极低危至中危MDS(骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞[ring sideroblast,RS])相关并且需要红细胞输注的贫

2019-02-27