肿瘤免疫疗法！新型CD32B靶向抗体IB-1206获美国FDA授予治疗套细胞淋巴瘤孤儿药资格
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --BioInvent是一家瑞典生物制药公司，致力于发现和开发治疗癌症的新型、首创免疫调节抗体疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性抗体疗法BI-1206治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于2
CDE发布CAR-T治疗淋巴造血系统恶性肿瘤的临床试验设计原则
一、背景简介随着肿瘤免疫治疗的发展，细胞免疫治疗在恶性肿瘤中的治疗潜力得到越来越多的关注。其中，嵌合抗原受体T淋巴细胞（CAR-T）在淋巴造血系统恶性肿瘤，如B淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤等的治疗中展现出非常有吸引力的治疗前景。由于CAR-T细胞治疗属于非常前沿的产品，国内、国外监管机构对产品的特性、尤其是临床疗效和安全性风险的特点和评价还在不断积累经验，尚未制定出成熟的技术标准。目
两篇Cancer Cell揭示良性痣变成恶性肿瘤所需的遗传步骤
2018年7月15日/生物谷BIOON/---黑色素瘤通常是由暴露于阳光下的紫外线（UV）触发的，这是因为紫外线暴露会破坏DNA，产生导致皮肤细胞增殖和扩散的基因突变。通常，这些细胞产生良性痣，即色素沉着的皮肤生长，但是这种生长在大小上是受到自我限制的。尽管大多数痣从不会变成癌症，但是有些痣能够转化为恶性黑色素瘤，并且快速地扩散到身体的其他部位。如果黑色素瘤在早期就能够被发现，它们几乎总是能够被成
欧洲首个CAR-T疗法Kymriah即将上市，治疗2种B细胞恶性肿瘤
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel，CTL019）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Kymriah，用于2种B细胞恶性肿瘤：（1）病情难治或移植后复发或出现2次及以上复发的25岁及以下B细胞急性淋巴细胞白血病（
美国FDA授予双效激酶抑制剂duvelisib治疗3种血液恶性肿瘤的优先审查资格
2018年04月10日/生物谷BIOON/-- Verastem制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向药物duvelisib新药申请（NDA）并授予了优先审查资格。duvelisib是一种首创的、口服、磷酸肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）和激酶γ（PI3Kγ）双效抑制剂，此次NDA，旨在寻求完全批准该药治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）以及加速
Sci Trans Med：新型医用胶有助于治疗恶性肿瘤
2018年2月22日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，来自UNC医学院的研究者们发明出一种可植入的胶状支架，该结构能够与化疗-免疫疗法药物相结合，进一步通过特殊的方式将其运送到肿瘤组织中。目前动物实验结果表明该研究能够为转移性癌症患者提供有效的帮助。在这项发表在《Science Translational Medicine》杂志上的文章中作者重点研究了两种癌症：乳腺癌以及黑色素瘤，不过这种手段
二甲双胍不久将用来治疗恶性肿瘤！
【二甲双胍有一天将用于治疗恶性肿瘤】研究人员利用患者的肿瘤移植提供了有力的证据，认为二甲双胍这种常见的糖尿病药物，可能有助于抗击人类的结直肠癌。在临床前研究中已经证明二甲双胍作为肿瘤抑制剂的潜力，以防止乳腺癌，结肠癌，肺癌和前列腺癌的生长。然而，在这些研究中使用的实验模型不能准确地再现疾病的自然表现，并需要有毒的二甲双胍水平来证明有益的效果。来自新加坡生物工程与纳米技术研究所（IBN），生物资源中
Nat Commun：揭示基因STAT3能够抑制恶性肿瘤
STAT3被认为在包括肺癌在内的多种恶性肿瘤中发挥致癌作用，因此，靶向STAT3被认为是一种干预治疗途径，但来自奥地利的科研工作者却发现在KRAS突变的肺腺癌中，STAT3具有意想不到的肿瘤抑制作用。该文章发表在2015年1月的Nature Communications 杂志上。事实上，小鼠肺部STAT3组织特异性的失活会引起肺腺癌的发生及恶化，进而显著降低生存率，在人肺腺癌移植瘤细胞上敲低STA
Cell Reports：研究发现DBF4B剪接在肿瘤细胞中的调控作用
1983年，Evans等人在实验中发现在海胆卵细胞中存在两种特殊蛋白质，它们的含量随着细胞周期的进程而变化，一般在细胞间期内积累，在细胞分裂期消失，在下一个细胞分裂周期中又重复。因而他们将这两种蛋白命名为细胞周期蛋白(cyclin)。随后，这些周期蛋白很快被分离和克隆出来，并被证明广泛存在于从酵母到人类的各种真核生物中。细胞周期蛋白(cyclin)是参与细胞周期调控的蛋白，并且其浓度在细胞周期中是
Nature：恶性肿瘤与STAT3
STAT3被认为在包括肺癌在内的多种恶性肿瘤中发挥致癌作用，因此，靶向STAT3被认为是一种干预治疗途径，但来自奥地利的科研工作者却发现在KRAS突变的肺腺癌中，STAT3具有意想不到的肿瘤抑制作用。该文章发表在2015年1月的Nature Communications 杂志上。事实上，小鼠肺部STAT3组织特异性的失活会引起肺腺癌的发生及恶化，进而显著降低生存率，在人肺腺癌移植瘤细胞上敲低STA