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BiogenIdec新型血友病治疗药已经向FDA提出申请

美国食品药监局(FDA)接受了Biogen Idec公司关于重组因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的生物制品申请(BLA),这是一种治疗B型血友病的药物。 运用公司独有的新型单体Fc重组技术,FIXFc能够为B型血友病患者提供长效止血的功效。 此次申请包括B-LONG III期的一个临床研究结果。该临床研究说明rFIXF能够提供比现在标准的治疗更加长效的止血效果,同时还能减少感染。

2013-04-02

Bayer:拜科奇可有效减少A血友病成人患者的出血事件

7月12日,德国拜耳集团(Bayer)旗下拜耳医疗保健公司(Bayer HealthCare)宣布,重组凝血因子VIII拜科奇(Kogenate Bayer,通用名:octocog alfa)做为二级预防方案或按需治疗临床试验中,前者可有效降低成人严重A型血友病的出血频率,且有良好耐受性。 该名为SPINART的临床研究计划随访期为3年,现仍在进行中。

2012-07-16

NEJM:基因疗法治疗血友病获初步成功

近日,英国伦敦大学学院等机构的研究人员在美国新一期《新英格兰医学杂志》(NEJM)上报告说,用基因疗法治疗乙型血友病取得初步成功。小规模临床试验表明,患者只需要接受一次注射,自我凝血的能力就大幅改善,且没有发现副作用。 据介绍,乙型血友病是由于患者基因缺陷,不能合成第九凝血因子引起,造成患者不具备正常的凝血功能。目前对这种疾病的治疗方法是定期注射第九凝血因子。

2012-11-18

BiogenIdec新型血友病治疗药已经向FDA提出申请

美国食品药监局(FDA)接受了Biogen Idec公司关于重组因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的生物制品申请(BLA),这是一种治疗B型血友病的药物。 运用公司独有的新型单体Fc重组技术,FIXFc能够为B型血友病患者提供长效止血的功效。 此次申请包括B-LONG III期的一个临床研究结果。该临床研究说明rFIXF能够提供比现在标准的治疗更加长效的止血效果,同时还能减少感染。

2013-03-07

诺和诺德A血友病新药NovoEight获FDA批准

2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,重组凝血因子VIII产品NovoEight(turoctocog alpha)生物制品许可申请(BLA)获FDA批准。FDA批准NovoEight用于A型血友病成人和儿童患者:(1)出血事件的预防和治疗;(2)围手术期管理;(3)常规预防措施,以防止或减少出血发作的频率。

2013-10-21