柳暗花明,阿斯利康抗凝血药Brilinta新适应症发现
近日一项临床试验表明,阿斯利康的抗凝血药Brilinta能降低心脏病患者的发病死亡风险,这将会为Brilinta带来新的应用前景。
阿斯利康在印度推出抗凝血药Brilinta
2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --继获得印度药物控制总局(DCGI)的批准后,阿斯利康(AstraZeneca)旗下阿斯利康-印度公司今天宣布,在印度市场推出专利性抗血小板药物Brilinta。 基于印度新药顾问委员会(NDAC)的建议,DCGI于2012年5月批准Brilinta片(替卡格雷)的上市申请。
阿斯利康抗凝血药Brilinta获SFDA批准
2012年11月29讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)周四宣布,抗凝血药Brilinta获得了中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准。 SFDA已发布了有关Brilinta的药物进口许可证,这意味着该药现在可用于中国急性冠脉综合征(acute coronary syndrome)患者的治疗。对于阿斯利康来说,中国是一个日益重要的市场。
FDA批准血液稀释药Brilinta用于治疗急性冠脉综合症
7月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准血液稀释药物Brilinta(替卡格雷)用于减少急性冠脉综合征(ACS)患者的心血管死亡和心脏病发作。 ACS包括引起一系列症状的多种疾病,如不稳定型心绞痛或心脏病发作,其可由于心脏血流量减少引发。Brilinta通过防止新的血液凝块的形成,从而保持血液在体内流动,帮助减少另外的心血管事件风险。 已经对Brilinta与阿司匹林联合用药进行了研究。
FDA最终批准阿斯利康心血管药Brilinta
7月20日,阿斯利康宣布FDA已批准Brilinta(替卡格雷)用于减少急性冠脉综合征(ACS)患者血栓形成性心血管事件的发生率。Brilinta是一种抗血小板药物,属于口服的可逆性血小板二磷酸腺苷(ADP)受体拮抗剂。 研究结果显示,与使用氯吡格雷相比,使用Brilinta与心血管(CV)死亡、心肌梗死(MI)或卒中复合终点事件的发生率下降有关。
EMA质疑阿斯利康心脏药Brilinta PLATO研究
美国司法部(DOJ)正对阿斯利康心脏药物Brilinta 临床研究PLATO开展调查,欧洲药品管理局(EMA)本周致函阿斯利康要求提供有关调查的更多信息。目前,业界已对Brilinta的前景产生担忧。