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赛诺菲Insulin aspart Sanofi®(100U/mL)将在今年6月获批!

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Insulin aspart Sanofi®(insulin aspart,门冬胰岛素, 100单位/毫升),用于年龄≥1岁、需要胰岛素来控制血糖水平的1型糖尿病和2型糖尿病儿童、

2020-05-05

新型冠状病毒2019-nCoV/COVID-19最新研究进展(第6期)

2020年4月28日讯/生物谷BIOON/---自2019年12月8日以来,中国湖北省武汉市报告了几例病因不明的肺炎。大多数患者在当地的华南海鲜批发市场工作或附近居住。在这种肺炎的早期阶段,严重的急性呼吸道感染症状出现了,一些患者迅速发展为急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory distress syndrome, ARDS)、急性呼吸衰竭和

2020-04-28

Ultomiris新适应症6月将获欧盟批准,治疗非典型溶血性尿毒综合(aHUS)!

Ultomiris是全球首个也是唯一一个长效C5补体抑制剂,目前正评估治疗新冠肺炎!

2020-05-04

博士康抗真菌药Jublia(艾氟康唑,10%外用液)获美国FDA批准,用于≥6岁儿童!

Jublia是首个外用三唑类(trizole)抗真菌药物,用于治疗甲真菌病(onychomycosis,俗称“灰趾(指)甲”)。

2020-04-30

默沙东Keytruda(可瑞达)6周给药方案获美国FDA批准,疗效媲美3周方案!

2020年4月30日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一个新的给药方案——每6周一次400毫克(400mg Q6W),用于所有已批准的成人适应症,包括单药治疗和联合治疗。该方案具体为:每6周

2020-04-30

赛诺菲/再生元IL-6受体抑制剂Kevzara治疗(危)重症患者数据不理想,修改方案!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月27日23时,全球累计确诊超过302万例,国外累计确诊超过294万例、死亡超过20.3万例。美国累计确诊98.8万例,死亡5.5万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重

2020-04-28

默沙东公布首批临床结果:Keytruda(可瑞达)6周给药方案,疗效媲美3周方案!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗转移性黑色素瘤I期KEYNOTE-555研究队列B的中期数据。数据显示,Keytruda每6周一次400mg(400mg Q6W)给药方案的疗效和安全性与目前已批准的

2020-04-28

罗氏IL-6单抗satralizumab视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)3期临床显著降低复发风险!

2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,评估抗体药物satralizumab(开发代码:SA237)作为单药疗法治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的全球III期临床研究SAkuraStar(NCT02073279)的结果已在线发表于国际医学期刊《柳叶刀神经病学》(The Lan

2020-04-25

默沙东Keytruda(可瑞达)6周给药方案重新提交申请,涵盖所有成人适应症!

在全球范围内,已有10款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批,Keytruda是该领域的领头羊,已批准20多个治疗适应症,2019年全球销售额达到111亿美元。

2020-04-24

Cell:揭示caspase-6是先天免疫、炎性体激活和宿主防御的关键调节因子

2020年4月18日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国圣犹大儿童研究医院的研究人员鉴定出一种神秘的酶---caspase-6---的之前未知的功能。他们发现caspase-6是先天免疫、炎性体激活和宿主防御的关键调节因子。对caspase-6进行调控可能有利于治疗流感等病毒性疾病和包括癌症在内的其他炎症性疾病。相关研究结果于2020年4月

2020-04-18