BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy+有限化疗获欧盟CHMP推荐批准!
与化疗相比,Opdivo+Yervoy+有限化疗方案显著延长了总生存期,无论PD-L1表达状态如何。
线治疗胃癌/食管癌 BMS免疫组合疗法达到3期临床终点
百时美施贵宝今日宣布,一项名为CheckMate-649,旨在评估与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键3期临床研究,达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中,本次分析OS为预先设定的中期分析, PFS为
辅助治疗术后食管癌/胃癌患者 BMS欧狄沃达到3期临床终点
百时美施贵宝(BMS)今日宣布,一项名为CheckMate-577的3期临床研究经预先计划的中期分析后达到主要研究终点无病生存期(DFS)。该研究旨在评估欧狄沃(纳武利尤单抗)作为辅助治疗用于食管癌及胃食管连接部癌术后患者的治疗效果。研究显示,与安慰剂相比,欧狄沃用于经新辅助放化疗(CRT)和手术切除的患者在主要研究终点DFS上表现出具有统计学意
美国FDA批准BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy+有限化疗:一线治疗肺癌(NSCLC)!
2020年05月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份补充生物制品许可申请(sBLA):将抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)360mg联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)1mg/kg(静脉注射制剂)和2个周期的含铂双药化疗(pla
BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy获美国FDA批准第5个适应症,显著延长生存期!
Opdivo+Yervoy(OY组合)是美国FDA批准的第一个也是唯一一个双重免疫疗法,已被批准治疗5种癌症(黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌)。
BMS欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗获美国FDA批准,治疗转移性非小细胞肺癌患者(PD-L1 ≥1%)
百时美施贵宝近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准欧狄沃(纳武利尤单抗,3 mg / kg)联合伊匹木单抗(1 mg / kg,静脉注射)用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。患者需接受FDA批准的测试,确定其肿瘤表达PD-L1阳性(≥1%),且无EGFR 或ALK基因突变。 此项批准是基于III期临床研究CheckMat
Acceleron/BMS TGF-β配体陷阱sotatercept获欧盟EMA优先药物资格!
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --Acceleron Pharma是一家致力于发现、开发和商业化TGF-β超家族疗法用于治疗严重和罕见疾病的生物制药公司,近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予sotatercept(ACE-011,ActRIIA-Fc)治疗肺动脉高压(PAH)患者的优先药物资格(PRIME)。值得一提的是,这是自
BMS/Exelixis组合疗法Cabometyx+Opdivo III期临床获得成功!
2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与Exelixis公司近日联合公布了评估抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)一线治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的关键性III期CheckMate-9ER研究的阳性顶线