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治疗14天,1糖尿风险降低59%!突破性疗法teplizumab获FDA优先审评资格

 1月4日,Provention Bio公司宣布已向FDA递交CD3单克隆抗体teplizumab的生物制品许可申请(BLA),用于延迟或预防高危患者的临床1型糖尿病(T1D)。FDA已授予teplizumab上市申请优先审评资格,PDUFA预定审批期限为2021年7月2日。被授予优先审评的药物意味着其在治疗、诊断或预防严重疾病安全性或有效性方面与

2021-01-06

抗精神新药!ALKS3831(奥氮平/samidorphan)重新获美国FDA受理:治疗精神分裂症/双相I障碍

ALKS3831可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。

2020-12-31

2糖尿新药!诺和诺德欧盟提交申请:每周1次Ozempic(司美格鲁肽)高剂量2.0mg用于强化治疗!

与1.0mg剂量相比,2.0mg剂量强化治疗的患者血糖水平显著降低。

2020-12-30

鞘脂生物标记物与2糖尿发病风险研究取得进展

近日,中国科学院上海营养与健康研究所研究员林旭研究组在PLOS Medicine上,发表了题为Associations among circulating sphingolipids, β-cell function, and risk of developing type 2 diabetes: A population-based cohort stud

2020-12-15

JEM:靶向作用特殊的T细胞蛋白或有望抑制1糖尿发生

2020年12月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Journal of Experimental Medicine上的研究报告中,来自犹他大学医学院等机构的科学家们通过研究识别出了一种新型治疗性靶点或能帮助治疗1型糖尿病患者,研究者指出,抑制名为OCA-B的蛋白或能通过限制破坏胰腺中产生胰岛素的β细胞的免疫细胞的活性来保护小鼠免于

2020-12-14

罗氏A血友新药Hemlibra 3期临床结果积极

 2020年第62届美国血液学会年会(ASH)于12月5-8日召开。此次会议上,罗氏公布了来自4项关键HAVEN研究(HAVEN 1-4)中401例A型血友病患者(包括儿童、青少年、成人)的汇总三年随访数据的新分析结果。HAVEN项目是A型血友病领域开展的最大规模的关键临床试验项目之一,会上公布的新数据,建立在先前观察到的结果,强化了A型血友病药物

2020-12-09

2糖尿创新疗法!礼来GIP/GLP-1双重受体激动剂tirzepatide 3期临床:显著降低血糖&体重!

tirzepatide是第一个完成3期试验的双重GIP/GLP-1受体激动剂。

2020-12-11

NEJM:保留胰岛素分泌 免疫疗法向“治愈”1糖尿再迈进!

对1型糖尿病患者而言,预防或延迟β细胞功能的完全衰竭具有重要意义。今日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表一项研究,在新发1型糖尿病患者中,戈利木单抗(golimumab)治疗可以保持患者的内源性胰岛素分泌,并降低其外源胰岛素需求量。尽管还没有患者可以完全停用胰岛素,但这一结果具有重要临床意义。论文通讯作者,法布罗大学(University at Buff

2020-11-22

抗精神新药!ALKS3831(奥氮平/samidorphan)遭美国FDA拒绝批准:治疗精神分裂症/双相I障碍

ALKS3831可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。

2020-11-19

B血友基因疗法!uniQure公司AMT-061关键3期成功:一次治疗,FIX替代疗法年使用量减少97%!

AMT-061是一款基于腺相关病毒5(AAV-5)的一次性基因疗法。

2020-11-20