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诺和诺德Victoza(利拉鲁肽)获美FDA批准治疗儿科2糖尿

2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)降糖药Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)注射液近日获得美国FDA批准,用于10岁及以上2型糖尿病儿科患者的治疗。自2000年二甲双胍被批准儿科用药以来,Victoza是第一个被批准用于治疗2型糖尿病儿科患者的非胰岛素药物。自2010年以来,Victoza已被批准用于2型糖尿病成人患者的

2019-06-19

1糖尿里程碑进展!单个疗程抗体疗法teplizumab将糖尿风险降低50%,发病推迟至少2年

2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司,旨在开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日,该公司在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了评估teplizumab(PRV-031)用于高危群体预防或延缓发生临床1型糖尿病(T1D)的临床研究数据。结果显示,与安慰剂相比,单个为期2周疗程的teplizum

2019-06-11

艾伯维“后修美乐时代”关键产品Skyrizi治疗斑块银屑展现长期持久疗效!

2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会(WCD)上公布了抗炎新药Skyrizi(risankizumab)治疗斑块型银屑病III期IMMhance研究(NCT02672852)的长期(2年)数据。结果显示,在第28周实现sPGA 0/1缓解并继续接受Skyrizi治疗的患者中,有相当高比例在第94周经历

2019-06-12

对抗高度耐药结核!TB联盟口服新药pretomanid获美国FDA专家委员会推荐批准

2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --非盈利药物开发商TB Alliance(结核病联盟)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)抗菌药物咨询委员会已投票表决(14票赞成,4票反对,0票弃权),认为有大量证据表明,pretomanid作为与贝达喹啉(bedaquiline)和利奈唑胺(linezolid)联合治疗方案的一部分,用于治疗广泛耐药(XDR)或药物不耐受或无反应性多药耐药(

2019-06-10

礼来IL-17A抑制剂Taltz治疗斑块银屑5年期间具有长期持续疗效和安全性

2019年06月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会(WCD)上公布了抗炎药Taltz(ixekizumab)III期UNCOVER-1研究的5年数据。结果显示,继续接受Taltz治疗的中度至重度斑块型银屑病患者,在长达5年的治疗中,维持了高水平的皮肤斑块清除,没有新的安全性发现。该研究的首席调查员、圣路易斯大学医学

2019-06-14

赛诺菲复方药Soliqua治疗2糖尿展现更优的降低血糖疗效

2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了降糖药Soliqua/Suliqua(甘精胰岛素100U/mL和利西那肽)治疗2型糖尿病(T2D)患者的III期临床研究LixiLan-G的完整数据。该研究在接受GLP-1受体激动剂(GLP-RA)治疗但未能充分控制血糖水平的T2D成人患者

2019-06-11

2糖尿新药!诺和诺德口服版semaglutide在心血管事件高危群体中被证实具有心血管安全性

2019年06月13日讯 /生物谷BIOON/ --近日糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,评估口服版semaglutide(索马鲁肽)治疗2型糖尿病的IIIa期PIONEER 6研究达到了主要终点:在伴心血管疾病或心血管高风险的2型糖尿病患者中,联合标准护理时,与安慰剂相比,口服semaglutide在主要不良心血管事件(MACE)方面表现出非劣效性。相关结果已于近日在旧金山

2019-06-13

吸一口,治疗糖尿!新型吸入性胰岛素疗法Dance 501治疗2糖尿起效显著快于皮下注射赖脯胰岛素

2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --Dance生物制药控股公司是一家私人持有的临床阶段生物制药公司,专注于开发新型的软雾(soft mist)可吸入配方的生物制剂,用于慢性疾病患者的治疗。近日,该公司在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了其吸入性、无防腐剂人胰岛素产品Dance 501治疗2型糖尿病的II期Samba 04研究的结果。数据显示,与同等

2019-06-11

2糖尿新药!诺和诺德口服版semaglutide降糖疗效媲美年销38亿美元Victoza(利拉鲁肽)

2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了口服版semaglutide(索马鲁肽)治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 4的数据。目前,口服版semaglutide治疗2型糖尿病的监管申请在美国和欧盟已进入审查。该研究是一项52周、随机、双盲、双模拟、阳性药物和安慰剂对照、平行

2019-06-10

2糖尿新进展!诺和诺德复方药Xultophy疗效完胜甘精胰岛素U100,显著延迟强化治疗时间

2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了降糖药Xultophy(degludec/liraglutide,德谷胰岛素/利拉鲁肽)临床研究DUAL VIII的数据。该研究在接受口服疗法但未能充分控制血糖的2型糖尿病(T2D)成人患者中开展,结果显示,与甘精胰岛素U100

2019-06-12