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2糖尿创新药!礼来GIP/GLP-1双重激动剂tirzepatide 3期项目成功:降糖、降体重、降心血管风险!

tirzepatide将2种促胰岛素的作用整合至一个单分子中,代表了治疗2型糖尿病的一类新型药物。

2021-05-22

银屑新药!安进Otezla治疗轻中度斑块银屑3期临床疗效强劲:显著改善疾病严重程度!

Otezla是一款口服PDE4抑制剂,是安进132亿美元从新基收购,已获批3个适应症。

2021-04-26

慢性肾脏(CKD)20年来重大进展!美国FDA批准Farxiga:首个治疗CKD(伴或不伴2糖尿)的SGLT2抑制剂!

Farxiga(安达唐,达格列净)已在中国上市,治疗:2型糖尿病和射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)。

2021-05-01

uniQure宣布血友病基因疗法“极不可能”导致肺癌,将恢复临床试验

  在积极配合美国食品药品监督管理局(FDA)的审查后,uniQure公司宣布,旗下B型血友病(hemophilia B)基因疗法Etranacogene dezaparvovec(AMT-061)“极不可能(highly unlikely)”导致患者出现肝癌,结果公布后,uniQure公司股价随之上涨近8%。血友病是一种由于凝血因子IX

2021-04-02

礼来IL-17A抑制剂Taltz治疗斑块银屑(PsO)疗效优于7款生物制剂!

在新型网络荟萃分析中,与其他7种生物制剂相比,Taltz治疗银屑病成人患者提供的皮损完全清除的累积天数更多。

2021-04-25

新型口服疗法获FDA突破性疗法认定,治疗1糖尿

vTv Therapeutics 宣布,其在研新型每日口服1次葡萄糖激酶激活剂TTP399已获得FDA授予的突破性疗法认定,作为胰岛素辅助疗法,用于1型糖尿病的治疗。 1型糖尿病是一种自身免疫性疾病,当人体免疫系统攻击并破坏胰腺中产生胰岛素的β细胞时,患者的胰腺停止分泌胰岛素,从而导致血糖升高。虽然该疾病原因尚未完全阐明,但科学家认为遗传因素和环境因素均与其

2021-04-17

首个1神经纤维瘤(NF1)药物!阿斯利康新型口服激酶抑制剂Koselugo在欧盟即将获批,美国已上市!

Koselugo具有显著临床益处:客观缓解率(ORR)为66%,可持续缩小肿瘤体积、缓解疼痛、改善日常功能和生活质量。

2021-04-26

中国2糖尿新药!诺和诺德诺和泰®(司美格鲁肽注射液)获批:兼顾降糖、降体重、降心血管风险三大功效!

诺和泰®是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,半衰期长达7天,适合每周注射一次且血药浓度平稳。

2021-04-29

中重度斑块银屑治疗药物拓咨®(依奇珠单抗)临床III期研究(RHBH)中国人群取得积极主要研究结果

2021年4月23日,礼来中国宣布,评估拓咨®(依奇珠单抗)用于中国成人中重度银屑病患者的III期临床研究(RHBH)顺利完成,主要研究数据于今日在美国AAD大会中成功发表,研究达到了两个共同主要终点和所有关键次要终点。RHBH研究是一项在中国开展的,多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。本项研究的共同主要终点是评估拓咨®(依奇

2021-04-25

血友病患者基因治疗后罹患肝癌,公司表示:治疗没问题,是患者自身问题

UniQure于去年12月中旬提交一份初步诊断为肝细胞癌(HCC)的相关严重不良事件安全报告指出,有1名患者于2019年10月接受了新型基因疗法dezaparvovec(AMT-061),在腹部超音波检查中发现肝脏肿块。

2021-04-02