利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则来了
5月28日，CDE发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》，对利拉鲁肽注射液生物类似药的研发要求、临床试验设计要点等做了说明。利拉鲁肽注射液为诺和诺德开发的一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物产品，用于治疗2型糖尿病，2011年获准进口注册。国内已有多家制药企业启动了利拉鲁肽生物类似药的研发。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药
诺和诺德GLP-1激动剂索马鲁肽(semaglutide)减肥项目第2个III期试验获得成功！
semaglutide治疗68周体重减轻16.9%，有92.4%的患者体重减轻≥5%。
Neuron：特殊痛敏肽神经元竟会让机体对高脂肪食物情有独钟
2020年5月13日 讯 /生物谷BIOON/ --高卡路里、高能量食物在现代社会中能源源不断地获得，近日，一项刊登在国际杂志Neuron上的研究报告中，来自马克普朗克研究所等机构的科学家们通过研究发现，小鼠大脑中特殊类型的神经细胞或能促进其对高脂肪食物的摄入，如果小鼠下丘脑中所谓的痛敏肽神经元（nociceptin neurons）被激活的话，小鼠就会摄入
诺德诺德索马鲁肽治疗NASH二期临床成功
今日，诺和诺德（Novo Nordisk）公司在2020年第一季度财报中表示，该公司的重磅GLP-1受体激动剂索马鲁肽（semaglutide），在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的2期临床试验中获得积极结果，与安慰剂相比，在不加剧肝脏纤维化的情况下，显着消除患者的NASH组织学症状。NASH是脂肪在肝脏中过度积累形成的一种慢性进行性肝病，由于
Sci Rep突破：一种新肽使抗生素有效剂量降低至原来的1%！
2020年5月5日讯 /生物谷BIOON /——奥雷布罗大学(Orebro University)的研究表明，一种肽能使旧抗生素在比普通剂量低100倍的情况下再次有效。医学细胞生物学教授Torbjorn Bengtsson表示："在治疗感染时使用较低剂量的抗生素，进而降低了抗生素耐药性进一步发展的风险。如今，抗生素耐药性是对公共卫生的一大全球威胁。"这项研究由
Metab Engin：新型肽类化合物—缬氨霉素有望治疗SARS-CoV-2感染
2020年4月15日 讯 /生物谷BIOON/ --研究人员一直在加紧生产一种有希望的药物来有效杀灭细胞培养物中的SARS-CoV病毒，如今这种药物或许也有可能有效对抗SARS-CoV病毒的近亲—SARS-CoV-2的感染。图片来源：NIAID-RML近日，一项刊登在国际杂志Metabolic Engineering上的研究报告中，来自美国西北大学和中国上海
BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide今年三季度申请上市！
2020年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球性的生物技术公司，致力于为患有严重和危及生命的罕见和超罕见基因疾病的患者开发和商业化创新疗法，其产品组合包括7种商业化产品和多种临床和临床前候选产品。近日，该公司宣布，根据最近与美国和欧洲监管机构的会议，计划在2020年第三季度向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EM
HER2免疫原性肽NeuVax(nelipepimut-S)治疗三阴性乳腺癌(TNBC)展现强劲疗效
2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --SELLAS生命科学集团公司是一家致力于开发新型癌症免疫疗法的生物制药公司。近日该公司公布了来自美国食品和药物管理局（FDA）关于其NeuVax（nelipepimut-S，NPS）治疗三阴性乳腺癌（TNBC）临床开发项目Type C审查的反馈。根据来自FDA的书面反馈以及迄今为止提获得的NPS临床结果的总