罗氏突破性组合疗法Tecentriq+Avastin一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)疾病控制率高达75%
2018年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合Avastin(中文品牌名:安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)治疗不可切除性或晚期肝细胞癌(HCC)的Ib期临床研究(NCT02715531)的最新数
罗氏免疫组合疗法Tecentriq+Avastin斩获美国FDA突破性药物资格
2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)一线治疗晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的突破性药物资格(BTD)。此次BTD也是罗氏药物资产获得的第22个BTD,同时也是Tecentr
美国FDA批准罗氏Avastin联合化疗用于晚期卵巢癌术后治疗
2018年6月14日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗癌管线近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)与化疗(卡铂+紫杉醇)联合治疗后继续采用Avastin单药治疗这一模式,用于晚期(III期或IV期)卵巢癌女性患者初次手术切除后的治疗。值得一提的是,此次批准,是Avastin在横跨
罗氏Tecentriq联合Avastin及化疗一线治疗晚期非鳞肺癌显著延长生存期
2018年03月29日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)治疗肺癌的一项III期临床研究IMpower150在中期分析时达到了显著延长总生存期(OS)的共同主要终点。该研究是一项多中心、开放标签、随机对照研究,在既往未接受化疗的晚期(IV阶段)非鳞状非小细胞肺癌(non-squamous NSCLC)患者中开
Avastin 和 Herceptin 生物类似物汹涌来袭,获 FDA 专家全票推荐批准
7 月 13 日对罗氏来说是黑暗的一天。FDA 肿瘤药物专家咨询委员会上午以 17:0 的投票结果推荐批准安进 / 艾尔建的 ABP 215(贝伐珠单抗类似物)上市,下午以 16:0 的投票结果推荐批准 Mylan/Bicon 的曲妥珠单抗类似物上市。专家一致认为,这两款类似物与原研药没有临床意义的差异。FDA 将在 9 月份之前依据专家组的意见对这两个类似物做出最终审批决定。需要特别指出的是,A
美国FDA批准罗氏安维汀(Avastin)联合化疗治疗复发性铂敏感卵巢癌
此次批准,也是Avastin在横跨6种不同类型癌症斩获的FDA第9张批文。数据显示,与化疗相比,Avastin联合化疗显著延长了复发性铂敏感卵巢癌患者的总生存期。
安进和艾尔健向美国FDA提交安维汀(Avastin)生物类似药ABP 215上市申请
安维汀(Avastin)是罗氏的重磅抗癌药,ABP 215是美国市场首个进入监管审批程序的贝伐单抗生物类似药。
欧盟批准罗氏安维汀(Avastin)联合特罗凯(Tarceva)一线治疗EGFR激活突变型非小细胞肺癌(NSCLC)
此次批准,标志着Avastin与另一种靶向疗法组合方案的首次批准。
欧盟CHMP支持批准罗氏安维汀(Avastin)联合特罗凯(Tarceva)一线治疗EGFR激活突变型非小细胞肺癌(NSCLC)
Avastin+Tarceva一线治疗EGFR激活突变型NSCLC,显著延长了无进展生存期(PFS),死亡风险大幅下降46%。
阿斯利康正式进军生物类似药领域 与富士胶片等开发Avastin仿制药
富士-协和麒麟生物制剂公司近日宣布,已与国际制药巨头英国阿斯利康公司达成协议,建立合资公司以共同开发和商业化用于治疗多种实体瘤的药物FKB238。