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CDE 关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第2号)

为规范和指导溶瘤病毒产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。

2023-02-14

89%患者2年内未复发,溶瘤病毒在三阴性乳腺癌临床试验中表现亮眼

在治疗的前6周,大多数肿瘤样本具有较高水平的抗肿瘤T细胞和免疫信号通路的激活。对治疗有较好反应的患者在第6周的CD8 T细胞水平高于对治疗无反应的患者。这些观察结果表明,早期激活免疫反应可能会导致三阴

2023-02-14

杨森中国又一创新药物纳入国家医保目录,2个产品续约,2个产品调整支付范围

在配合中国政府推动创新药品准入的同时,杨森中国还致力于打造新的战略合作关系,与行业伙伴共同携手促进中国医疗健康产业发展,为中国人民的健康福祉贡献力量。

2023-01-19

Nature Immunology: 真皮巨噬细胞通过SNX25-Nrf2途径调控疼痛敏感性

皮肤经常受到机械创伤的压力。撞击皮肤的感觉刺激由外周感觉神经元编码,可分为低阈值机械感受器和伤害感受器,机械感受器检测无害的触觉刺激,伤害性感受器只对有害刺激做出反应。

2023-02-03

AlphaFold迎来对手?Meta AI 预测超6亿个蛋白结构,仅用2周时间

但首尔国立大学的计算生物学家 Martin Steinegger 表示,他和合作者已经使用 AlphaFold 来预测大约3000万个宏基因组蛋白质的结构。

2022-11-04

破解50年谜团Nature:揭示mRNA Cap2甲基化对细胞的抗病毒防御至关重要

在一项新的研究中,研究人员发现mRNA含有对细胞的抗病毒防御至关重要的化学标记。这一发现解开了50年来有关这些化学修饰的目的之谜,并表明错误的mRNA修饰可能是一些自身免疫和炎症疾病的基础。

2023-02-07

华大智造发布全球通量最高测序仪DNBSEQ-T20×2

每年完成高达5万例人全基因组测序,单例成本低于100美元

2023-02-08

欧盟批准「非奈利酮」扩展适应症,用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的更广泛人群

欧盟委员会批准更新非奈利酮说明书,将适应症扩展到与2型糖尿病相关的慢性肾脏病早期阶段,并纳入III期临床FIGARO-DKD研究中的心血管获益结果。

2023-02-10

BJP: 吗啡通过抑制质子泵抑制TLR2信号诱导胃微生物失调,从而引起胃炎症

阿片类药物是止痛的标准药物;然而,对它们对胃功能障碍的影响研究相对较少。阿片类药物使用者胃部病变的发生率较高,导致住院人数增加。疼痛管理是世界范围内的一项重要挑战。

2023-01-31

国内第2款CLDN18.2 CAR-T疗法申报临床

1月17日,CDE官网显示,易慕峰自主研发的CLDN18.2靶向自体CAR-T产品IMC002的临床试验申请获得正式受理,拟用于治疗CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤

2023-01-17