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FDA专家组12:11支持SGLT2抑制剂Jardiance标签扩展

昨天FDA内分泌与代谢药物专家组以12票支持、11反对的微弱优势支持礼来和BI的SGLT2抑制剂Jardiance降低心血管死亡的标签扩展。FDA将在今年9月做出最后裁决。现在所有的糖尿病药物都是根据降糖疗效批准。自2007年Avand

2016-07-01

国家医疗器械质量公告(2016年第4期,总第12期)

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对医用防护服、无创自动测量血压计(电子血压计)、血液净化装置的体外循环血路等6个品种193批(台)的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下:

2016-06-28

半胱天冬酶-12并不作为炎性体的负调节物

在一项新的研究中,研究人员对半胱天冬酶-12(caspase 12)的功能产生新的认识,而且他们打破了这个领域对半胱天冬酶-12的固执观念:半胱天冬酶-12是炎性体的负调节物。

2016-06-03

疯狂创业:3年创办4个癌症治疗公司,其中一个被12亿美元高价抢走

三十多年前,Terry Rosen和Juan Jaen相识于密歇根大学,当时Rosen还在读大学,他们的友谊开启了他们在医疗领域创业的传奇。Rosen和Jaen在密歇根大学获得博士学位之后,一开始并没有进入同一家公司。在后来的不断交流

2016-05-25

【盘点】2016年5月12日Nature杂志精选文章

本期封面所示为秘鲁首都利马位于城乡接合部的一个贫穷棚户区,名叫 “Pampas de San Juan de Miraflores”。绘制抗生素抗性基因的分布和扩散图是公共卫生方面的一项优先任务。Gautam Dantas及同事定性了来自拉丁美洲

2016-05-12

认识一名双性人:12岁时既有胡子,也有月经

1959年,Alec Butler出生,Alec当时被认为是女婴。但是作为一名女孩被抚养长大后,Alec---如今是一名获奖作家和电影制作人---意识到自己是双性人,即解剖学、荷尔蒙或遗传性别并不完全是男性,也不完全是女性。

2016-04-29

FDA抗癌药专家委员会12:1拒绝提前批准rociletinib

今天美国FDA抗癌药专家委员会(ODAC)以12:1的绝对优势反对生物技术公司Clovis的肺癌药物—EGFR T790变异抑制剂rociletinib(CO-1686)的提前上市申请。主要理由有三个,即rociletinib的疗效、剂量、和副作用。Clov

2016-04-13

吉利德12亿美元收购Nimbus Therapeutics子公司Nimbus Apollo,拓展肝病研发管线

丙肝药霸主吉利德近年来一直致力于通过收购拓展自身的研发管线。近日吉利德宣布将收购Nimbus Therapeutics全资子公司Nimbus Apollo及其旗下一个在研乙酰辅酶A羧化酶(ACC)抑制剂项目,其中包括一个即将进入II期临床试验的候选药,总交易金额或达12亿美元。

2016-04-07

Nat Rev Cancer:给KRAS-G12C一个"刹车"

在人类癌症中,KRAS突变非常普遍,占30%左右。在肺癌中20%的KRAS存在G12C突变,KRAS是首批被发现的致癌基因之一,但几十年来研究人员试图找到能靶向它的药物。因为这个酶在结构上缺乏让小分子或药物结合的靶点,一直

2016-02-29

12年钠盐摄入量严重超标,只限食盐是远远不够的!

钠盐摄入现状美国CDC报告,不论年龄、种族、性别或是否患有高血压,超过90%的儿童和超过89%的成年人食盐摄入量超标(不包括添加到食品中的盐)。这项研究发表于Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR)。CDC主

2016-02-22