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安进(Amgen)实验性抗体药物AMG145 Ib期研究取得惊人数据

2012年3月25日,安进(Amgen)公司周日公布了实验性药物AMG145的Ib期研究数据,该组数据令人震惊,有望成为能显着降低低密度脂蛋白(LDL,或称"坏"胆固醇)的重磅炸弹。

2012-03-26

Terason uSmart 3200T获得CE认证和FDA的510(k)核准

马萨诸塞州BURLINGTON-- (美国商业资讯) --Teratech Corporation今天宣布,Terason公司的uSmart专利产品家族的首个产品uSmart 3200T超声系统上市。这款革命性的新平板电脑,被业界领袖称为“颠覆性技术”,将改变医院和门诊现场超声检查的健康保健服务方式。 新款uSmart 3200T超声系统重量轻、自带电源 ,融合了先进的技术和简单直观的界面。

2013-07-25

艾伯维再次报价510亿美元收购Shire

艾伯维再次报价510亿美元收购Shire

2014-07-10

EMERGO完成对FDA批准医疗器械510(K)申请的分析

EMERGO集团近期完成了对美国FDA批准的510(K)申请的全面分析。二级设备和某些一级和三级产品必须提供过510(K)的审核流程,又称“上市前通知。”EMERGO的调查分析了从2006年1月1日到2010年5月23日期间,FDA批准的13,621项“上市前通知”申请。 以下是报告的要点: 超过53%的FDA 510(K)在三个月内获批。超过80%的内容在6个月内获批。

2011-08-16

安进拟钙剂AMG 416 III期研究达主要及次要终点

安进实验性药物AMG 416 III期研究达主要和全部次要终点,该药是一种拟钙剂,开发用于慢性肾脏病患者继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)的治疗。

2014-07-20

invendo medical 宣布一次性助推结肠镜系统获得 FDA 的510(k) 许可

FDA 的许可为美国患者带来用于结肠癌筛查的新型内窥镜 纽约和德国 KISSING 2012年2月27日电 /美通社亚洲/ -- invendo medical 今天宣布,该公司的新型 C20™ 结肠镜系统(包括 SC20™ 一次性结肠镜)获得了美国食品及药物管理局的 510(k) 许可。

2012-02-28

ESC2013:安进AMG 145显著降低LDL-C水平

2013年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --在8月31日荷兰阿姆斯特丹举行的2013年欧洲心脏病学会年会(ESC 2013)上,安进(Amgen)公布了有关实验性单抗药物AMG 145的4项II期研究的汇总数据。 这些为期12周的II期研究,在高胆固醇患者中开展,评价了AMG 145的疗效、安全性、耐受性。

2013-09-02

S1P1先导化合物AMG369和AMG277以密封拍卖形式出售的合同协议公布

p{text-indent: 2em;} -- S1P1 先导化合物 AMG 369 和 AMG 277将于2011年12月8日以密封拍卖形式出售的合同协议公布 马萨诸塞州韦尔斯利山2011年10月26日电 /美通社亚洲/ -- Epix Pharmaceuticals, Inc.(简称“Epix”)债权人利益受托人、注册会计师 Joseph F. Finn, Jr.(简称“Finn”

2011-10-26

S1P1 先导化合物 AMG 369 和 AMG 277 将以密封拍卖方式出售

p{text-indent: 2em;} - S1P1 先导化合物 AMG 369 和 AMG 277 将于2011年12月8日以密封拍卖方式出售 马萨诸塞州韦尔斯利山2011年10月13日电 /美通社亚洲/ -- Epix Pharmaceuticals, Inc.(简称“Epix”)债权

2011-10-13