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FDA批准第3个ALK抑制剂Alecensa®,ALK抑制剂国内研发进行时

| 美国FDA加速批准罗氏的新型口服抗肺癌新药Alecensa®近日,美国FDA加速批准了罗氏公司的新型口服抗肺癌新药Alecensa®(Alectinib,艾乐替尼),临床上用于治疗ALK基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌。该

2015-12-20

FDA授予辉瑞抗癌药Xalkori治疗ROS1阳性肺癌的优先审查资格

Xalkori在ROS1阳性肺癌群体中的临床成功,是辉瑞致力于通过生物标志物(ROS1重排)识别患者进而开展精准医疗的一个典范。

2015-12-14

欧盟批准辉瑞靶向抗癌药Xalkori一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌

Xalkori是全球上市的首个ALK抑制剂,目前被公认为ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的标准护理药物。

2015-11-27

辉瑞抗癌药Xalkori一线治疗东亚ALK阳性肺癌III期临床获得成功

Xalkori是全球首个ALK抑制剂,该药的上市,极大地改变了ALK阳性晚期肺癌患者的临床护理。

2015-11-20

百时美免疫疗法Opdivo单药一线治疗BRAF V600突变阳性黑色素瘤申请遭FDA否决

在过去的一年里,Opdivo在美国监管方面已收获FDA 6张批文。

2015-12-01

罗氏组合疗法Cotellic/Zelboraf大幅改善BRAF突变阳性晚期黑色素瘤总生存期

Cotellic于本月中旬获FDA批准,是罗氏近5年获批的第7个新药。

2015-11-24

欧盟批准罗氏单抗Perjeta用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗

Perjeta是一种个性化药物,靶向于HER2阳性癌细胞表面的HER2受体。

2015-08-01

安进BiTE免疫疗法Blincyto费城染色体阳性白血病II期临床成功

Blincyto是全球首个BiTE免疫疗法,采用双特异性T细胞衔接系统(BiTE)技术开发。

2015-07-20

FDA批准阿斯利康易瑞沙治疗晚期EGFR突变阳性肺癌

FDA近日批准靶向治疗药物易瑞沙(Iressa)作为一种单药疗法,用于经一款FDA批准的伴随诊断试剂盒证实为表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

2015-07-14

FDA授予辉瑞Xalkori(克唑替尼)治疗ROS1阳性肺癌的突破性药物资格

Xalkori(克唑替尼)是一种靶向ALK、ROS1、MET的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

2015-04-23