上市30年第11个适应症！艾尔建肉毒素Botox(保妥适)获美国FDA批准治疗儿科下肢痉挛！
2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Botox（保妥适，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒杆菌毒素A）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗患有下肢痉挛的儿科患者（2-17岁），该适应症不包括由脑瘫（CP）引起的痉挛。此次批准，标志着Botox上市30年后获批的第11个治疗适应症。今年
一年为广州医保节约11亿 大数据DRGs除了省钱还带来什么？
广州市自2018年实施大数据DRGs，为这种复杂的新型医保支付方式，提供了难得的示范。按疾病分组+治疗方式组合，大数据DRGs分组超过1万种，可覆盖9成以上病例。由于分组融入了治疗方式的因素，成本较高的诊疗也能被支付，医院更能放开手脚实践新技术。过往医院对于诊疗服务的随意定价，被大数据精算生成的“平均价格”所约束。“暗箱操作”失去空间。全面推广大数据DRGs一年，广州市20
GSK哮喘新药Nucala获FDA批准用于6-11岁儿童患者
日前，葛兰素史克宣布Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）40mg获得美国FDA批准用于6至11岁严重嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童患者。此次批准使得Nucala成为目前唯一一个被美国批准用于治疗6至11岁年龄组病例的生物制剂。2015年，该药首次获得FDA批准用于 12 岁及以上年龄的患者，并与其它哮喘药物一起用于哮喘的维持性治疗。Nucala是一种全人源化单克隆抗体，其活性成
GSK公司Nucala获美国批准，首个治疗6-11岁嗜酸性粒细胞性哮喘的生物药！
2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nucala（mepolizumab，美泊利单抗），用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。值得一提的是，Nucala是美国市场唯一一个被批准用于该疾病6-11岁年龄段患者的靶向生物制剂。GSK首席科学官兼研发总裁Tonya Winders表示：“患有严重嗜
Almirall公司Aczone(氨苯砜) 7.5%凝胶获美国FDA批准，用于9-11岁儿童！
2019年09月11日/生物谷BIOON/--Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司，致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案，其工作重点是对抗皮肤疾病，帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大Aczone（dapsone，氨苯砜）7.5%凝胶的适用人群，纳入9-11岁患者。该药是一种用于皮肤（局部）的处方药物，用于
美国FDA授予单抗mAb114突破性药物资格，将死亡率由67%降低至11%！
2019年09月08日讯 /生物谷BIOON/ --Ridgeback Biotherapeutics是一家专注于罕见病和传染病的生物技术公司。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予mAb114突破性药物资格（BTD），这是一种治疗埃博拉（Ebola）的研究性单克隆抗体药物。今年5月，FDA还授予了mAb114孤儿药资格（ODD）。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨
赛诺菲Dupixent治疗6-11岁重度特应性皮炎儿科患者III期研究获得成功！
2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲与再生元近日联合宣布，评估抗炎药Dupixent（dupilumab）治疗6-11岁儿童重度特应性皮炎（AD）的关键III期研究达到了主要终点和次要终点。根据该结果，Dupixent是首个也是唯一一个在这一儿科AD群体中显示出积极结果的生物制剂。就在最近，Dupixent获欧盟批准，用于治疗中度至重度AD青少年（12-17岁）患者，成为该地
11亿美元囊获抗纤维化疗法 勃林格殷格翰达成合作
日前，Bridge Biotehrapeutics公司宣布，与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司达成一项合作和研发授权协议。双方将共同开发Bridge公司研发的自分泌运动因子（autotaxin）抑制剂BBT-877，治疗包括特发性肺纤维化（IPF）在内的纤维化间质性肺病患者。Bridge是一家只有17名正式员工的虚拟公司。BBT-877是该公司开发的具备“b
CD11c+树突细胞或是机体HIV感染的一线免疫细胞
2019年7月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自西米德医学研究所（Westmead Institute for Medical Research）的科学家们通过研究发现，全新的免疫细胞或许处于HIV感染的前线，这些名为CD11c+的树突细胞对于HIV的感染非常易感，而且能将病毒传染给其它细胞。图片来源：The
福泰制药Symdeko获美国FDA批准扩大适用人群，用于6-11岁儿童患者
2019年06月22日讯 /生物谷BIOON/ --福泰制药（Vertex Pharma）是囊性纤维化领域的全球领导者。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Symdeko（tezacaftor/ivacaftor+ivacaftor）扩大适用人群，用于治疗6-11岁囊性纤维化（CF）儿童患者，具体为囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）基因中：（1）携带2个拷贝F508del突变的