基石药业潜在全球同类最佳药物ROR1 ADC在美国完成国际多中心I期临床首例患者入组
据了解,CS5001是全球研发进展最快的靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的ADC之一,具有全球同类药物最佳潜力。
2022-03-31
荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗又一新适应症获得临床试验默示许可
维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药,其首个适应症于2021年6月8日获得国家药监局附条件批准上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。同年12月31日,该药第2个适应症获批上市,用于治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路
2022-02-23
基石药业潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)临床试验申请获FDA批准开展临床研究
1月3日,港股上市创新药企基石药业(2616.HK)对外宣布,其抗体偶联药物(ADC)CS5001的临床试验申请(IND)已在2021年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
2022-01-03
HER3靶向抗体偶联药物(ADC)!美国FDA授予第一三共patritumab deruxtecan突破性药物资格!
patritumab deruxtecan是一款潜在首创HER3靶向ADC,治疗肺癌展现强劲疗效。
2021-12-25
HER2阳性胃癌首个ADC药物!阿斯利康/第一三共Enhertu在欧盟进入审查:将重新定义胃癌治疗!
Enhertu是第一个获批治疗HER2阳性胃癌的ADC疗法,与护理相比显著延长患者生存。
2021-11-08
首个CD19靶向抗体偶联药物(ADC)!Zynlonta治疗恶性淋巴瘤在欧盟进入审查,在中国进入2期临床!
Zynlonta是全球第一个也是唯一一个获批的CD19靶向ADC产品,在中国由瓴路爱迪思开发。
2021-10-31