信达生物CLDN 18.2 ADC获FDA快速通道资格认定,治疗晚期胰腺癌
2024年6月13日,信达生物宣布,其抗紧密连接蛋白18.2(CLDN18.2)抗体-依喜替康偶联物(ADC)IBI343获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(FTD),拟定适应症为
2024-06-15
5名患者在ADC药物临床试验中死亡,MacroGenics股价暴跌70%
Vobramitamab duocarmazine是一种研究性抗体药物偶联物(ADC),由人源化B7-H3单克隆抗体通过可裂解的连接子与细胞毒性药物DUBA连接。
2024-05-12
B7-H3 ADC新药II期研究出现5例患者死亡
在这项研究中,有5例患者死亡。其中,2mg/kg剂量组1例患者为急性心肌梗死(研究者认为与药物无关);2.7mg/kg剂量组中出现4例患者死亡,1例心脏骤停(研究者认为与药物无关)。
2024-05-14
3名患者死亡,FDA暂停BioNTech与宜联生物合作开发的ADC药物临床试验
该ADC药物可能会产生“不可接受且显著的疾病或伤害风险”,据悉,该ADC药物在1期临床试验中出现了3名患者死亡。
2024-06-20
【官宣定档】第六届ADC药物开发峰会将于2025年2月18日在苏州与您相见!
由触界生物主办的第六届ADC药物开发峰会(简称ADC2025)将于2025年2月18-19日在苏州再次举办。
2024-11-19
Nature Medicine:徐兵河院士团队发布Trop-2 ADC治疗HR+ HER2-转移性乳腺癌的3期临床数据
这项临床试验达到了主要终点,与化疗相比,SG显著改善了亚洲的HR+HER2-mBC患者的无进展生存期和总生存期,且安全性可控,表明SG是亚洲HR+HER2-mBC患者的一种有前景的治疗选择。
2024-10-09
默克与AI生物科技公司Caris合作,加速新型ADC药物开发
进入2024年以来,Caris公司合作不断,在年初与医疗SaaS公司ConcertAI达成合作,以支持艾伯维开发新型癌症药物的工作。
2024-04-09
AACR速报:新型ADC药物联合PD-1单抗,显示出治疗子宫内膜癌的前景
该研究在FRα阳性复发性微卫星稳定(MSS)/错配修复正常(pMMR)的浆液性子宫内膜癌患者中测试了ADC药物Elahere和派姆单抗。
2024-04-13
信达生物IBI343(CLDN 18.2 ADC)获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种
本次突破性治疗药物认定是基于一项正在中国和澳洲进行的1期临床研究结果(NCT05458219)。
2024-05-13