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特应性皮炎(AD)新药!利奥制药抗IL-13单抗tralokinumab:首个挑战赛诺菲Dupixent的生物药!

tralokinumab从阿斯利康授权获得,在欧盟和美国已进入审查阶段。

2020-07-11

阿尔茨海默(AD)重磅消息!渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体ADucanumab在美国完成上市申请提交!

如果获批,ADucanumab将成为第一个有潜力改变AD病程的疗法。

2020-07-09

特应性皮炎(AD)新药!艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq单药治疗中重度AD首个III期研究获得成功!

2种剂量Rinvoq均具有显著疗效,皮损完全清除,迅速减少瘙痒。

2020-06-19

治疗阿尔茨海默(AD)激越!美国FDA授予AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)突破性药物资格!

目前,尚无治疗AD激越的药物,II/III期临床显示,AXS-05可快速、实质性、显著改善AD激越。

2020-06-28

强生2针疫苗方案(AD26.ZEBOV,MVA-BN-Filo)欧盟监管传喜讯,将2个月内获批!

该疫苗方案包括2种疫苗,第一针为AD26.ZEBOV,第二针为MVA-BN-Filo,针对扎伊尔埃博拉病毒可诱导强大、持久的免疫应答。

2020-06-10

阿尔茨海默(AD)诊断重磅!首个tau病理成像剂-礼来Tauvid(flortaucipir F 18)获美国FDA批准!

礼来的2款成像剂Tauvid和Amyvid,针对AD的2个关键病理学(tau神经纤维缠结、β淀粉样蛋白斑块),可对患者进行更全面的评估。

2020-05-30

礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎(AD)III期临床研究获成功!

2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期临床研究BREEZE-AD4达到了主要终点。这是一项在美国境外开展的多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究,在对环孢素(cyclo

2020-01-28

强生2针疫苗方案(AD26.ZEBOV,MVA-BN-Filo)在欧盟进入加速评估!

2019年11月11日/生物谷BIOON/--强生旗下杨森制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了2份营销授权申请(MAA),申请批准研究性埃博拉疫苗方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病(EVD)。2份MAA已被平行提交,支持2针免疫方案中的每种疫苗(AD26.ZEBOV,MVA-BN-Filo)。今年9月,EMA人用医药产品委员会(CHMP)已授予这些申请加速评估资格。

2019-11-11

礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎(AD)3项III期研究获成功

2019年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期临床研究BREEZE-AD7达到了主要终点。当联合标准护理局部类固醇治疗时,与安慰剂相比,Olumiant显著改善了疾病严重程度。BREEZE-AD7研究是BREEZ

2019-08-25

阿尔茨海默(AD)新希望!卫材口服BACE抑制剂elenbecestat III期临床研究通过第8次安全审查

2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,数据安全监测委员会(DSMB)针对评估实验性口服β淀粉样蛋白裂解酶(BACE)抑制剂elenbecestat(开发代码:E2609)治疗早期阿尔茨海默氏症(AD)的全球III期临床研究MISSION AD召开了第8次会议。DSMB审查了该研究的安全性数据(包括认知能力下降的可能性)之后,建议继续推进研究。ele

2019-03-31