美国FDA授予BCMAxCD3双特异性抗体elranatamab突破性疗法认定!
除了BTD,elranatamab还被美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)授予治疗多发性骨髓瘤(MM)的孤儿药资格(ODD)。FDA和EMA还分别授予elranatama治疗RRMM的快速通道资格
2022-11-08
佐剂RSVPreF3 OA疫苗在美国进入优先审查:用于≥60岁老年人群!
佐剂RSVPreF3 OA疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义结果的RSV疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%。
2022-11-07
Vabysmo治疗视网膜静脉阻塞(RVO)2项3期研究获得成功!
Vabysmo(faricimab)是第一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体,用于治疗2种视网膜疾病——新生血管年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。
2022-10-31
Livmarli治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)3期临床成功:显著改善瘙痒!
Livmarli(maralixibat)是一种口服顶端钠依赖性回肠胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂,导致更多胆汁酸从粪便中排除,减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。
2022-10-31
SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)3期临床:将肾病进展或心血管死亡风险降低28%!
Jardiance(欧唐静,恩格列净)是一种口服、每日一次、高选择性SGLT-2抑制剂,已在中国获批上市。
2022-11-08
用干细胞「修补」脊髓,3名患儿接受全球首批结合干细胞的宫内脊柱裂手术
2021 年 9 月 20 日,Robbie 通过剖腹产出生。“在她出生的那一刻我很清楚地看到,她在踢腿,我记得我很清楚地说,天哪,我认为她在扭动脚趾!
2022-10-27
口服选择性PI3Kδ抑制剂leniolisib在欧盟进入加速评估!
leniolisib有潜力为活化的肌醇磷脂3-激酶δ综合征(APDS,一种原发性免疫缺陷)治疗带来一款疾病修正靶向疗法。
2022-10-31
Nature:新研究揭示蛋白SYT3可快速补充脑细胞中的神经递质供应
在一项新的研究中,研究人员发现了一种寻找已久的基因编码蛋白,它使大脑能够在神经元之间的突触中传达广泛的信号。这种称为突触结合蛋白3的蛋白有助于补充在神经元之间传递信号的神经递质的供应。
2022-10-26