新基新型口服S1P受体调节剂ozanimod再次提交美国上市申请
2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,已再次向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准ozanimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。3月11日,该公司也向欧洲药品管理局(EMA)提交了ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的上市许可申请(MAA)。ozanimod是新
抗炎新靶点结果:BI首创单抗改善罕见银屑病效果达80%
3月7日,知名期刊《新英格兰医学》杂志上刊登了勃林格殷格翰公司药物BI 655130治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)临床1期研究的新积极数据。BI 655130是一种全球首创级别单克隆抗体,该药物机制上能阻断白介素-36受体(IL-36R)的作用,该受体是免疫系统内的一种信号通路,可能在许多炎症性疾病中发挥作用。本次新发表的临床数据,也在最近的美国皮肤病研究学会年会上发表。结果显示,B
优时比IL-17A/17F双效抑制剂bimekizumab治疗60周PASI90缓解率80-100%
2019年03月11日/生物谷BIOON/--比利时药企优时比(UCB)近日公布了实验性抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病患者IIb期临床研究BE ABLE扩展研究的积极数据。结果显示,几乎所有BE ABLE 1应答者在完成60周bimekizumab治疗后维持了完全或几乎完全的皮损清除。这些结果是迄今为止调查bimekizumab的最长期数据,进一步强调了该分子独特的双重
新基新型多发性硬化症口服药物S1PR1/5调节剂ozanimod申请上市
2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),申请批准ozanimod用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的治疗。ozanimod是新基2015年豪掷73亿美元收购Receptos公司的核心资产。在美国监管方面,2018年早些时候ozanimod遭到FDA拒绝,理由是非临床
赛诺菲/再生元Dupixent哮喘新适应症获批在即,2024年销售或达$80亿
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Dupixent(dupilumab)作为一种附加维持疗法,用于接受高剂量吸入性皮质类固醇联合另一种药物用于维持治疗但病情控制不佳的2型炎症重度哮喘的青少年(12岁及以上)和成人患者,2型
礼来完成80亿美元收购Loxo Oncology,获多款精准肿瘤药物
2019年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,已成完成对Loxo Oncology的收购。此次收购,通过为基因定义的癌症患者增加高度选择性潜在药物管线,将礼来肿瘤学投资组合扩展到了精准医学领域。今年1月初,礼来与Loxo Oncology达成最终协议,礼来将以每股235美元现金收购Loxo Oncology,总价约合80亿美元。此次收购也是礼来
. Morgan’s 37th Annual Healthcare Conference& Highlights
J.P. Morgan’s Annual Healthcare conferences began in 1983 by Hambrecht & Quist, and have consistently been the largest and most informative annual healthcare symposiums in the world. This year, th
Alzheimer's & Dementia:检测阿兹海默症的新方法
2018年12月10日 讯 /生物谷BIOON/ --到目前为止,明确诊断阿尔茨海默病的唯一方法是通过脑部扫描和通过腰椎穿刺收集的脑脊液检查。虽然繁琐且昂贵,但这种测试为患者提供了最准确的诊断。布里格姆妇女医院的研究人员正在努力开发一种血液检测方法,可以在症状出现之前取代这些程序,以准确诊断或预测阿尔茨海默病。长期以来,tau蛋白与阿尔茨海默氏症有关,然而,tau作为一系列具有微妙不同特性的相关分
艾伯维Imbruvica一线治疗慢淋 7年生存率80%
艾伯维近日在美国圣地亚哥举行的第60届美国血液学会(ASH2018)年会上公布了靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)单药治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)长达7年的临床研究随访结果,这也是迄今为止最长时间的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂临床随访数据。这些数据来自于Ib/II期研究PCYC-1102和扩展研究PCYC-1103的更新汇总数
研究揭示记忆性ILC1s形成及维持机制
11月19日,《自然-通讯》(Nature Communications)杂志在线发表了中国科学技术大学生命科学与医学部、中国科学院天然免疫与慢性疾病重点实验室和合肥微尺度物质科学国家研究中心教授田志刚、孙汭课题组的研究论文“Memory formation and long-term maintenance of IL-7Rα+ ILC1s via a lymph node-liver axis