BMJ：回答60年疑问！手术后大脑功能真的会衰退？
一些健康事件，如中风，可能会导致患者的认知功能明显下降响。那么，作为一种有创且需要麻醉的治疗方式，手术有没有可能也会造成术后认知缺陷？早在60多年前，就有医生在《柳叶刀》发文提出担忧。关于手术对大脑的影响，半个世纪后仍缺乏一致证据。而且由于认知功能原本就会随着年龄增长而下降，也对准确评估术后认知变化带来了挑战。《英国医学杂志》（BMJ）近日最新发表的一项大型研究带来了有力证据。通过对超
强生口服选择性S1P1调节剂ponesimod III期临床获得成功！
2019年07月27日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日公布了III期临床研究OPTIMUM的积极顶线结果。该研究在复发型多发性硬化症（RMS）成人患者中开展，比较了ponesimod与Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）的疗效和安全性。Aubagio是赛诺菲的一款口服多发性硬化症药物。结果显示，该研究达到了主要终点和大多数次要终点。OPTIMUM
利用疫苗增强CAR-T细胞治疗实体瘤的疗效，可完全清除60%小鼠体内的实体瘤
2019年7月13日讯/生物谷BIOON/---一种有希望的治疗某些类型癌症的新方法是对患者自身的T细胞进行编程，使得它们能够破坏癌细胞。这种称为CAR-T细胞疗法的方法目前可用于抵抗某些类型的白血病，但是到目前为止它还不能很好地治疗实体瘤，如肺肿瘤或乳腺肿瘤。如今，在一项新的研究中，来自美国麻省理工学院的研究人员开发出一种新的方法对这种疗法进行改进，使得它可用作一种抵抗几乎任何癌症类型的武器。具
第四代EGFR抑制剂将入临床 有望破解肺癌C797S耐药突变
一百年前，肺癌在医学的视野中还是一种罕见病。一百年后，非小细胞肺癌已跃居为全球多地发病率、死亡率最高的恶性肿瘤。表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor，EGFR）基因突变型患者，在非小细胞肺癌人群中占比极高（20-40%），因此每一代EGFR靶向抑制剂推向临床和市场，都是世人翘首期盼的重磅突破。第三代EGFR抑制剂问世后，终于从根
新基新型口服亚型选择性S1P受体调节剂ozanimod在美欧进入审查
2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基（Celgene）近日宣布，美国FDA已受理ozanimod治疗复发型多发性硬化症（RMS）的新药申请（NDA），欧洲药品管理局（EMA）也已受理ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的上市许可申请（MAA）。ozanimod是一种口服1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂，能够以高亲和力选择性结合S1P亚型1（S1P1）和亚型5
迄今最大规模研究回答60年争辩
这项研究的发现“对于临床实践具有重大意义，可以挽救数千名可能无法来到世上的婴儿。”据统计，近20%的怀孕会遭遇流产风险。孕期各项检查的数值高低往往都牵动着准爸妈的心，其中黄体酮（也称孕酮）便是最受关注的指标之一。但孕早期是否需要补充黄体酮来“保胎”，一直备受争议。今天，《新英格兰医学杂志》最新发表了有史以来规模最大的一项试验，来回答黄体酮对降低流产风险的作用。这项研究名为PRISM，是
3期临床成功率已突破60% 这将如何影响未来研发策略？
创新药的开发一直是一个风险很高的过程。我们经常听到的一个说法是从临床开发到进入市场，它们成功的几率只有不到10%。然而，新药临床研发的成功率已经开始出现可喜的改变，根据科睿唯安（Clarivate Analytics）旗下的CMR国际研究中心（CMR International）在Nature Reviews Drug Discovery上发表的一篇报告，临床3期产品上市的成功率在过去
60年来首个口服睾酮药物！美国FDA批准Jatenzo(十一酸睾酮)口服胶囊，治疗多种性腺机能减退
2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --Clarus Therapeutics是一家专注于呵护男性健康的制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Jatenzo（testosterone undecanoate，十一酸睾酮，口服胶囊）CIII用作睾酮替代疗法，用于成年男性患者治疗某些与内源性睾酮缺乏或缺失相关的疾病：原发性性腺机能减退（先天性或后天性）、低促性腺激素
新基新型口服S1P受体调节剂ozanimod再次提交美国上市申请
2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头新基（Celgene）近日宣布，已再次向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），寻求批准ozanimod用于复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的治疗。3月11日，该公司也向欧洲药品管理局（EMA）提交了ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者的上市许可申请（MAA）。ozanimod是新
60年来重大进展！罗氏美罗华(MabThera)获欧盟批准，成寻常型天疱疮(PV)首个生物疗法
2019年03月16日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）宣布，欧盟委员会（EC）已批准MabThera（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于中度至重度寻常型天疱疮（PV）成人患者的治疗，该病是一种罕见的自身免疫性疾病。此次批准，使MabThera成为EC批准治疗PV的首个生物疗法，标志着PV临床治疗方面60多年来首个重大进展。在美国，FDA于2018年6月批准美