全国1/4药企未通过药品生产管理规范认证 将停产
据央视报道,国家食品药品监管总局日前透露,目前我国共有1/4的药品生产企业未通过GMP(药品生产管理规范)认证,其中约有500家中药饮片生产企业未能通过认证,而按要求,今年起未通过该认证的企业必须一律停产。据悉
搭车默沙东PD-1免疫疗法,礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib前途不可限量
目前,辉瑞是CDK4/6领域的领导者,不过礼来abemaciclib最近斩获FDA的突破性药物资格,此次搭车PD-1免疫疗法,礼来在CDK4/6领域前途不可限量。
中国加入肿瘤免疫疗法开发的世界梯队——溶瘤病毒加PD-1,CTLA-4 抗体中国原创开发团队落户深圳
预计利用PD1抗体治疗晚期黑色素瘤的销售额在 2017 年将达到12亿美元,CTLA4 相同适应症为9亿美元;对T-vec上市后的销售 估算为5亿美国/年
汇总:FDA本周药品监管信息(4月27日-5月1日)
本周重点:“双下巴”溶脂针Kybella、Abilify首批仿制药、Cyramza第4个适应症;百时美、礼来、安进、阿斯利康、默沙东等。
DNDi与Cipla合作开发儿科“4合1”HIV ARV药物组合
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --正值第十九届国际艾滋病会议在华盛顿召开之际,非营利研发组织--被忽视疾病药物研发倡议组织(the Drugs for Neglected Diseases initiative,DNDi)宣布,与印度制药商西普拉(Cipla)签署了新的合作,开发并生产一种改进的一线抗逆转录病毒(ARV)组合疗法,专门用于满足HIV婴幼儿患者临床治疗的需求。
PNAS:Spindlin1与组蛋白H3K4me3识别的机理
2012年10月17日,美国科学院院刊(Proceedings of the National Academy of Sciences)在线发表了生物大分子国家重点实验室许瑞明、饶子和课题组和NIBS朱冰课题组合作的最新研究成果,该文章题为Distinct mode of methylated lysine-4 of histone H3 recognition by tandem tudor-l
Nat Rev Immunol:CD4辅助1细胞可诱导肿瘤细胞衰老
CD4+ T辅助1(TH1)细胞与诱发肿瘤细胞生长停滞,而非根除的抗癌免疫反应有关。但肿瘤生长的机制仍然是未知的。 由于在胰岛细胞中表达了SV40大型T抗原,RIP-Tag2小鼠发育出胰腺肿瘤。之前利用这种小鼠模型发现,大型T抗原特定TH1细胞分泌的细胞因子干扰素-γ(IFNγ)和肿瘤坏死因子(TNF)减弱了胰腺肿瘤的生长,同时没有导致肿瘤细胞的死亡,这增加了这些小鼠的存活几率。