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GSK肺炎球菌疫苗Synflorix 4剂量小瓶装通过世卫组织(WHO)资格预审

 2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,肺炎球菌疫苗Synflorix四剂量小瓶装已通过了世界卫生组织(WHO)的资格预审。该公司预计将在2018年向疫苗联盟Gavi支持的发展中国家供应这款四剂量小瓶装疫苗。WHO资格预审的目的是确保那些通过联合国儿童基金会(UNICEF)进入低收入和中等收入国家疫苗免疫接种服务的疫苗产品安全有效,

2017-10-19

智飞生物采购的首批四HPV疫苗获得进口药品通关单

 9月18日,重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”或“公司”)发布公告称,公司取得了北京市食品药品监督管理局签发的《进口药品通关单》,公司采购的首批默沙东药厂股份有限公司的关联公司生产的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称“宫颈癌疫苗”或“四价 HPV 疫苗”)已完成药监进口通关备案,可以办理批签发申请及进口药品检验。2017 年 5 月,四价 HPV 疫苗获得了国家

2017-09-19

葛兰素史克肺炎球菌疫苗Synflorix四剂量小瓶装获欧盟CHMP支持批准,专为发展中国家开发

 2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极意见,推荐批准肺炎球菌疫苗Synflorix新的四剂量小瓶装。这款四剂量小瓶装Synflorix的开发,旨在解决发展中国家疫苗冷链运输和储存方面的挑战。Synflorix四剂量小瓶的冷链体积仅为2.4立方厘米,比现有的两剂量小瓶

2017-07-04

可用于婴幼儿的13肺炎球菌多糖结合疫苗在华上市

-全国多地已陆续开始接种 北京2017年4月16日电 /美通社/ -- 4月15日,全球制药巨头辉瑞公司用于6周龄到15月龄婴幼儿的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市会在北京隆重举行,来自全国

2017-04-16

微生物所获得鸭病毒性肝炎灭活二疫苗及相关抗体生物制品临床试验批件

 兽用新生物制品(以下简称新制品)系指我国创制或首次生产的用于畜禽等动物疫病预防、治疗和诊断的生物制品。为加强兽用生物制品管理,保证兽用生物制品质量,根据《兽用新生物制品管理办法》,由农业部审查批

2017-04-19

人工合成“甜”疫苗可有效预防肺炎

德国马克斯·普朗克协会研究人员 3月9日说,他们成功合成了一种针对8型肺炎链球菌的多糖疫苗。这种“甜”疫苗不仅制作简单,成本也较传统疫苗低。细菌表面的多糖具有强免疫原性,能够刺激机体形成抗体。多年来科学家

2017-03-13

葛兰素史克4流感疫苗FluLaval Quadrivalent获美国FDA批准用于6个月以上婴幼儿

FluLaval Quadrivalent是一款四价流感疫苗,适用于6个月以上人群的主动免疫,预防由A型和B型流感病毒引起的疾病。

2016-12-01

辉瑞儿童肺炎球菌疫苗在中国获批

辉瑞公司昨日宣布,中国国家食品药品监督管理总局已正式批准将它生产的沛儿13 疫苗(Prevenar 13)用于帮助6周龄至15月龄的婴幼儿预防由肺炎球菌感染引起的疾病。▲沛儿13 疫苗(Prevenar 13)在美国市场的商品名为P

2016-11-03

辉瑞肺炎疫苗Prevenar 13(沛儿13)获中国CFDA批准

肺炎疫苗沛儿13(Prevanr 13)是全球最畅销的疫苗产品,2020年销售额有望达到58.3亿美元。

2016-11-04

Flublok四流感疫苗获FDA批准

Protein Sciences公司今日宣布,FDA已批准Flublok四价流感疫苗可上市销售。Flublok四价流感疫苗被批准用于18岁以上的成年人,并将于2017年开始在预装的注射器中使用。四价Flublok 与三价具有相同的纯度优势,仅含有

2016-10-14