国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告(2015年 第285号)
未通过药品GMP认证的其他类别药品生产企业,自2016年1月1日起全部停止生产。
【盘点】2015年癌症诊断领域亮点,外泌体上榜
一直以来,癌症的诊断研究领域都是学者们关注的重点,近年来随着研究的深入,许多新型的癌症检测技术不断涌现,比如癌症液体活检技术、microRNA检测工具、成像追踪技术等,本文就盘点了2015年癌症诊断领域的研究亮点。
2015年度3D打印领域20大重磅事件
在2015年度,3D打印领域里到底发生了哪些大事,让3D打印的热度与日俱增?小编梳理出了20件本年度行业大事,这些事件覆盖政、产、学、研四大领域,在不同程度上推动3D打印产业的发展。
【盘点】2015年基因编辑领域重磅级研究TOP10
2015年12月1-3日,在华盛顿特区召开了一次大型国际会议,人类基因组编辑的伦理学将会再次成为召开的一个的主题。这次峰会将由美国国家科学院、美国国家医学科学院、中国科学院和英国皇家学会联合组织,这次会议中各国研究人员还将对人类的基因组编辑的众多问题进行讨论;那么在即将过去的2015年里,基因编辑领域有哪些亮点研究呢?请看2015年基因编辑领域研究TOP10.
【盘点】2015年干细胞领域突破性研究TOP10
2015年7月份,Cell Stem Cell杂志刊登了来自澳大利亚哈德逊医学研究中心Courtney McDonald教授题为"干细胞治疗在临床病例中的应用:进展与挑战"的综述性文章,文章中,研究者就目前干细胞治疗方法在欧洲,加拿大,新西兰等国家的临床应用中所取得的研究进展进行了总结,同时也对干细胞疗法在未来发展中可能遇到的挑战进行了展望。
【盘点】2015年癌症领域突破性研究TOP10
长期以来,科学家们在揭示癌症发病机制、开发治疗和预防癌症新型方法上花费了大量的精力,随着研究的深入及多种机制的发现,科学家们让癌症变成了一种可控的疾病。
【盘点】2015年糖尿病领域亮点研究TOP10
糖尿病分为1型和2型糖尿病,2型糖尿病占到了糖尿病患者群体的90%以上,其又名成人发病型糖尿病,患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失,有的患者体内胰岛素甚至产生过多,但胰岛素的作用效果较差,因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏,可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌。
2015年FDA批准新药汇总 格局分析及市场前景
医药市场的繁荣需要强有力的研发支撑,这是内在动力。纵观全球研发强度前10位的公司,研发投入占比均在10%以上,研发投入的转化成果便是源源不断的新药问世。2015年,FDA共批准了45个新药,包括33个新分子实体(NME