每年批准10-20个细胞和基因疗法 FDA将推出那些新举措
日前,FDA局长Scott Gottlieb博士和生物制品评估和研究中心(CBER)主任Peter Marks博士发布声明,介绍了FDA推动细胞和基因疗法开发的新举措。声明表示,FDA看到进入早期临床开发阶段的细胞和基因疗法数目激增。基于目前的数据,FDA预计到2020年,每年将接收超过200份IND申请。目前FDA已经累计接收了超过800份细胞或基因疗法的IND申请。预计到2025年
基因检测新锐10x Genomics独创短读序列技术 两年收入增涨20倍
动脉网据外媒获悉,近日,基因检测初创公司10x Genomics又筹集了3500万美元。本次融资是该公司D轮融资的延续,10x Genomics将用这笔资金继续推进研发工作和扩大产品营销。在2018年4月,10x Genomics就已筹集了5000万美元的D轮融资,由Meritech Capital领投,Fidelity investment(富达投资集团)、Wells Fargo(富
普华永道《2018年全球创新1000强》:罗氏研发支出最多
制药、生物技术、生命科学是一个不断变化和发展的产业。如果该领域公司希望保持竞争力,需要将相当一大部分预算投入到研发方面。普华永道(PwC)近期发布了《2018年全球创新1000强》研究报告。根据报告,在制药、生物技术、生命科学行业,按研发支出排名,一些公司表现尤为突出:罗氏、强生、默沙东位列榜单前三位。研发支出按国家划分,美国排名第一,共有72家公司上榜;日本排名第二,共有15家公司上榜。此次榜单
2019年这20款在研新药值得关注
2018年对生物医药行业来说,是不平凡的一年,无论是FDA批准新药的数量,还是生物技术公司募资和IPO水平,都创下了历史纪录。还有不到4天,2019年就要到来了,生物医药行业在这一年会维持怎样的势头?哪些创新疗法值得关注?在今天的这篇文章里,我们将结合《Vantage 2019 Preview》报告,与读者分享在2019年,20大值得关注的在研疗法。值得一提的是,它们均已进入到了后期临
豪掷20亿美金 基因泰克联合Adaptive开发个体化T细胞疗法
日前,罗氏旗下基因泰克公司宣布,与总部位于西雅图的Adaptive Biotechnologies建立了合作关系,该合作的总价值可能高达20亿美元,主要用于开发、生产和商业化新型抗原定向T细胞疗法,用于个体化治疗多种癌症。该公司日前宣布,此次合作将把基因泰克著名的免疫疗法研究成果及药物,与Adaptive专有的T细胞抗原受体(TCR)发现和免疫分析平台TruTCR相结合,目的是加速研发
广州GPO谈判开始了 首批20个品种
广州GPO谈判开始了,首批20个品种!12月29日,也就是2018年的最后一个工作日,广州药品集团采购平台发布《广州市医疗保险服务管理局关于做好广州医疗机构药品集团采购首批医保集团谈判准备工作的通知》。▍这20个药,首批谈判根据通知,结合药品属性、市场需求等情况,纳入首批集团谈判范围的药品为上年度采购金额前20名的药品。此外,通知要求,拟于2019年1月份开展首批谈判品种集团采购工作,
呕心沥血20年!赛诺菲全球首个登革热疫苗Dengvaxia获欧盟批准
2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,该公司研制的登革热疫苗Dengvaxia已获欧盟委员会(EC)批准,这是一种四价减毒活疫苗,适用于有登革热感染记录并生活在登革热流行地区的9-45岁儿童、青少年和成人,预防由所有4种血清型登革热病毒所引起的登革热疾病。在美国,FDA正在对Dengvaxia的生物制品许可申请(BLA)进行优先审查,并将在
成立短短1年,邻客强势入榜“动脉网·未来医疗100强-DTP药房TOP5”!
12月18日,由动脉网、蛋壳研究院、未来医疗学院主办,君联资本、BV百度风投等联合主办的“2018未来医疗100强”论坛在北京盛大开幕。会上,未来医疗100强榜(下称“VB100”)重磅发布,邻客·智慧药房(下称“邻客”)作为医疗大数据驱动的DTP业态的领跑者和创新者,强势入选“VB100-DTP药房TOP5”榜单。据悉,VB100旨在从医疗健康领域甄选出真正代表未来医疗的中国创新企业,去发现未来
辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗PF-06482077挺进III期临床开发
2018年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布启动其20价肺炎球菌联合疫苗(20vPnC)候选疫苗PF-06482077的III期临床项目,该疫苗用于18岁及以上成人,预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。去年10月份,PF-06482077被美国FDA授予了快速通道资格(Fast Track designation,FTD),并于今年
三强联手!肺癌精准免疫组合疗法“指南”来了
日前,英国癌症研究所( Cancer Research UK),弗朗西斯·克里克研究所(Francis Crick Institute),和百时美施贵宝(BMS)公司达成合作协议,将共同进行一项名为RUBICON的研究项目,将详细描述肺癌的免疫学特征,为研发免疫组合疗法提供一本“指南”和免疫学图谱。肺癌是导致癌症患者死亡的第一大原因,也是中国发病率最高的癌症类型。随着肿瘤的不断进化,它