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降低心包炎发作次数20倍!Kiniksa公司新药获FDA突破性疗法认定

 今日,Kiniksa Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA授予其在研IL-1信号通路抑制剂rilonacept突破性疗法认定,用于治疗复发性心包炎(RP)。Rilonacept将RP患者的疾病发生率从每年3.9次降至低于每年0.18次,并显着改善患者的各项临床症状。RP是一种影响心脏周围组织的炎症性疾病,它影响15%至30%的急性心包炎患者。这种疾病的患者会有反复的胸痛发

2019-11-21

PD-1之争 国产前三利用先发优势截堵后来者

  国内PD-1/PD-L1单抗市场已经从药物研发阶段进入药物商业化阶段。2018年6月15日,纳武利尤单抗(Opdivo,BMS)获得NMPA批准上市,成为国内首个获批上市的PD-1单抗。在随后短短的1年时间内,NMPA先后批准上市了5款PD-1单抗,其中2款为进口(纳武利尤单抗(Opdivo,BMS)、帕博利珠单抗(Keytruda,默沙东)),3款为国产(特瑞普利单抗(拓

2019-11-18

基因泰克公布CD20抗体治疗狼疮性肾炎最新结果

 日前,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布了Gazyva(obinutuzumab)治疗增生性狼疮肾炎(proliferative lupus nephritis)的最新临床结果。试验达到了主要终点,在接受治疗52周到76周之间,接受Gazyva与标准护理手段联用治疗的患者组中达到完全肾脏缓解的患者比例显着优于对照组。Gazayva还达到了关键性次要疗效终点。这

2019-11-12

口服抗乙肝病毒药物中国上市20周年:从疾病预防到治愈还有多远?

作为首批进入中国的跨国药企之一,葛兰素史克(GSK)始终以科学为导向,不断创新,将世界领先的药物和产品引入中国,目前,已在中国注册19款药品。在第二届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上,GSK全方位展现了在呼吸、疫苗、肝炎、HIV/艾滋病、免疫系统疾病、罕见病与中枢神经系统、消费保健品等领域的创新实力与最新研发成果。 GSK首次作为展商参加进博,展现其扎根中国对中国公共卫生作出的重要贡献,

2019-11-12

20年来首个新药!强生Invokana(卡格列净)在各种肾功能水平患者中均显示疗效和良好安全性!

2019年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了里程碑III期CREDENCE研究的重要新分析结果,显示SGLT2抑制剂类降糖药Invokana(canagliflozin,卡格列净)在不同肾功能水平或估计肾小球滤过率(eGFR)患者中一致地降低了肾脏和心血管(CV)事件风险。该分析表明,Invokana在所有测试的eGFR水平上都提供了强有力的

2019-11-13

企鹅杏仁入榜全球“数字健康150” 位列中国数字医疗三甲

近日,全球知名数据智库CB Insights发布全球首个“数字健康150强”榜单。榜单显示,入选的150家数字健康创业公司中,中国共有7家企业上榜,数量仅次于美国;而估值超过10亿美元的17家上榜独角兽公司中,中国企业强势占据3席。企鹅杏仁集团作为仅有的3家中国企业之一,与行业伙伴微医、零氪科技两家优秀企业同获此殊荣。 企鹅诊所实景图 这是CB Insights史上发布的首个数字健康榜单,也是在

2019-10-16

三生制药荣获2019中国医药创新企业100等三项殊荣

在北京雁栖湖举办的“2019中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展”上,三生制药荣登“2019中国医药创新企业100强”、第十一届“中国最具竞争力医药上市公司20强”榜单,同时获得新中国成立70周年医药产业骄子企业称号。这说明三生制药一直在保持着强劲的创新实力和增长态势,在中国医药产业转型升级、高质量发展的进程中表现领先,也足以显示出三生制药未来无限的潜能。 三生制

2019-10-10

Precision公司基因编辑的同种异体CD20 CAR-T疗法获批临床

总部位于美国北卡罗来纳州的Precision BioSciences于2006年成立,拥有杜克大学基因编辑技术的专利授权,于今年3月首次公开募股(IPO)募集约1.454亿美元。9月16日,Precision公司宣布,美国FDA已接受基因编辑的同种异体抗CD20 CAR-T细胞疗法PBCAR20A的临床试验申请。PBCAR20A将是该公司第二款进入临床的现成(off-the-shelf)的CAR-

2019-10-07

20年重大创新!礼来5-HT1F激动剂Reyvow获美国FDA批准,首个新一类偏头痛急性治疗药物!

2019年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reyvow(lasmiditan),这是一种口服药物,用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。此次批准意义重大,因为Reyvow代表着20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。需要注意的是,Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗,该药剂量规格有50mg

2019-10-12

2019年9月20日Science期刊精华

2019年9月30日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2019年9月20日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science:成功构建秀丽隐杆线虫发育的分子图谱doi:10.1126/science.aax1971在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学等研究机构的研究人员首次详细描述了动物胚胎发育过程中每个细胞是如何变化的。他

2019-09-30