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嘉和生物1新药CDK4/6抑制剂临床申请获CDE受理

   12月28日,嘉和生物1类新药lerociclib片临床试验申请获CDE受理。拟开发用于治疗HR+/HER2- 转移性乳腺癌。Lerociclib是G1 Therapeutics开发的一款潜在“best-in-class”的口服CDK 4/6(细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6)抑制剂。今年6月,嘉和生物与G1 Therape

2020-12-31

研究人员开发出高生物兼容性铁基T1造影剂

  近期,中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员王俊峰课题组在生物蛋白模板调控纳米晶体生长及应用领域取得进展,制备出造影效果好、生物安全性高、方法简单的造影剂,具有较好的应用前景。相关研究成果以In Situ One-Pot Synthesis of Fe2O3@BSA Core-Shell Nanoparticles as E

2021-01-09

两种竹新种落户中国西南野生生物种质资源库

近日,中国西南野生生物种质资源库的种子大家庭迎来两位特殊的新成员——来自竹亚科玉山竹属(Yushania)和悬竹属(Ampelocalamus)的野外采集种子。在十余年来种质资源库收集的数万份植物种子当中,这批种子有其特殊的意义。中国是世界上竹类资源最丰富的国家,在竹子的种类、分布面积、蓄积量、竹材和竹笋产量等方面居世界第一位。竹类植物在中国人的生活中扮演着

2021-01-01

科伦又有1新药来袭

12月14日,科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物以新药1类提交的SKB337注射液临床申请获得CDE承办受理。今年以来,科伦药业有3个1类新药申请临床,其中2个已获批临床,此外15个新品获批上市。12月14日,科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物以新药1类提交的SKB337注射液临床申请获得CDE承办受理,受理号为CXSL2000339。2020年至今,科伦药

2020-12-16

明年11日起,一大批抗癌原料、罕见病原料将零关税

 12月23日,财政部发布了《国务院关税税则委员会关于2021年关税调整方案》(以下简称方案),《方案》显示,自2021年1月1日起对883项商品(不含关税配额商品)实施进口暂定税率;自2021年7月1日起,取消9项信息技术产品进口暂定税率,其中,涉及医疗方面,明确对抗癌药原料(盐酸米托蒽醌)、罕见病药原料(青霉胺)、恩格列净、阿托伐他汀钙、维格列

2020-12-25

Cell Host & Micro:免疫球蛋白IgA或能靶向作用炎性肠病患者机体一特殊的微生物群落!

2021年1月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell Host & Microbe上题为“Immunoglobulin A Targets a Unique Subset of the Microbiota in Inflammatory Bowel Disease”的研究报告中,来自美国布朗大学等机构的科学家们通过研究

2021-01-07

【年度盘点】2020年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的17款药品/疫苗:首个新冠疫苗,12款1创新药!

“官宣”批准的17款药物/疫苗中,有12款药物是1类创新药!

2020-12-31

三款1新药拟纳入突破性治疗药物品种

近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,三款新药拟纳入突破性治疗品种,并进入为其一周的公示期。这三款新药分别是:Blueprint Medicines/基石药业RET抑制剂BLU-667胶囊(pralsetinib,普拉替尼),微芯生物多靶点多通路选择性激酶抑制剂西奥罗尼胶囊,迪哲医药EGFR抑制剂DZD9008片。(截图来源:CDE官网)其中,

2020-12-22

国产生物类似!信达生物达攸同®(贝伐珠单抗)和苏立信®(阿达木单抗)获批新适应症!

达攸同®的原研药是罗氏安维汀®,苏立信®的原研药是艾伯维的修美乐®。

2020-12-29

灵北CGRP靶向抗体Vyepti在欧盟进入审查:第1天就起效,每年静脉给4次!

Vyepti已在美国上市,3个月给药一次,一年仅需4次。

2020-12-31