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PCAWG联盟6篇Nature、15篇Nature子刊以前所未有的规模揭示癌症的复杂性

2020年2月6日讯/生物谷BIOON/---一项大规模的国际努力对来自38个人体组织的2600多个肿瘤基因组进行了多方面研究,从而对癌症的遗传基础产生了丰富的见解。早在2001年对第一个人类基因组进行测序后,肿瘤的全面基因组表征就成为癌症研究人员的一个主要目标。从那时起,测序技术和分析工具取得的进展使得这个研究领域蓬勃发展。在发表在最新一期Nature期刊

2020-02-06

FDA一周颁发15款孤儿药 思路迪、丹诺医药、台湾浩鼎上榜

 在过去的一周,美国FDA一口气颁发了15款孤儿药资格,其中不乏治疗肝癌、胃癌、以及胆道癌的多款药物。治疗癌症在这15款药物里,有5款用于癌症的治疗,占三分之一。其中由TC BioPharm带来的细胞疗法TCB002是唯一一款用于血液癌症治疗的药物。这是一种“同种异体”的“即用型”细胞疗法,为经扩增的CD3阳性的gamma delta T细胞。它已

2020-01-20

博际生物肿瘤靶向IL-15在美国完成第一例病人首次给药

 博际生物医药科技(杭州)有限公司(以下简称“博际生物”)今日宣布,由其自主研发并拥有全球专利的世界上第一个肿瘤靶向性IL-15融合蛋白(BJ-001)已于2019年12月4日在美国得克萨斯圣安东尼奥市的Next Oncology临床中心成功地完成了第一例病人首次给药,目前病人一切正常。BJ-001是由博际生物自主研发并拥有全球专利的世界首个肿瘤靶

2019-12-09

ImmunityBio公司IL-15超级激动剂治疗膀胱癌获突破性疗法认定

近日,ImmunityBio公司宣布,美国FDA授予其IL-15超级激动剂N-803突破性疗法认定,用于与卡介苗(BCG)联合治疗此前对BCG反应不佳的非肌层浸润性原位膀胱癌(CIS)患者。膀胱癌是一种常见的癌症。在全球范围内,每年大概有43万人被诊断出患有该疾病,使其成为全球第九大常见癌症。CIS是高级别的NMIBC原位癌,非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)

2019-12-08

2019年11月15日Science期刊精华,我国科学家同期发表三篇Science论文

2019年11月26日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2019年11月15日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.我国科学家发表两篇Science论文,揭示灵长类动物胚胎发育之谜doi:10.1126/science.aax7890; doi:10.1126/science.aaw5754; doi:10.1126/scienc

2019-11-26

Nektar公司免疫刺激疗法——IL-15信号通路激活剂NKTR-255进入人体临床!

2019年10月22日/生物谷BIOON/--Nektar Therapeutics公司近日宣布启动评估NKTR-255的首个人体I期临床研究,这是一种白细胞介素-15(IL-15)受体激动剂,该研究将评估NKTR-255作为一种单药疗法治疗复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)或多发性骨髓瘤(MM),同时将评估NKTR-255与通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒(ADCC)作用机制的多种靶向抗体疗法

2019-10-22

同写意15周年史诗般巨作定稿:200讲者+百家支持机构+1500参会嘉宾共同演绎!

中国新药研发的下一个十年该如何走?当下的中国医药,正面临4+7药品集采持续扩大,大量原研新药“同步”在中国上市,投资机构募资难等诸多挑战。无论是传统药企还是新型生物科技公司,开发真正满足临床需求并实现市场价值的新药,并使其加速在中国乃至全球的上市,恐怕别无选择。然而,中国基础研发薄弱, 创新技术不足,领军人才竞争激烈,创新之路该如何走?应对这一巨大挑战需要一套全新的解决方案。深谙临床需求,掌握全球

2019-10-17

15亿美元囊获靶向RNA疗法 辉瑞达成合作

 今日,Ionis Pharmaceuticals旗下的子公司Akcea Therapeutics宣布与辉瑞(Pfizer)就其用于治疗特定心血管和代谢疾病的在研反义寡核苷酸药物AKCEA-ANGPTL3-LRx,达成了一项全球独家专利许可协议。此前的研究结果显示,血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)的功能丧失突变体与低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油三酯(triglycerides

2019-10-08

新增15个品种拟被CDE纳入优先审评程序

 8月19日至22日,CDE网站拟优先审评公示栏新增15个品种。拟同意纳入优先审评的理由分别是:注射用复方维生素(13)为仿制药上市;小儿钠钾镁钙葡萄糖注射液、小儿等渗电解质注射液为儿童药;曲美替尼片、达拉非尼胶囊、HSK3486乳状注射液、西妥昔单抗注射液、帕博利珠单抗注射液为具有明显治疗优势药品;阿卡波糖片则为符合117公告品种、申请人主动撤回的优先条件。部分品种的详细信息如下:曲美

2019-08-24

治疗只需早15分钟 数万中风患者从中受益

 影视剧中,经常有这样的场景,医生对患者家属说:“这个病人晚送来半小时,就没得救了。”危急重症的抢救确实需要争分夺秒。最近发表的一项有关中风的研究显示,只要治疗早开始15分钟,有些生命就有可能被挽救回来,有些人就可以避免残疾。生死攸关的15分钟这项研究由美国和加拿大的研究人员进行,发表在知名医学专业期刊《美国医学会杂志》(JAMA)。他们分析了6756名缺血性中风患者的数据。患者的平均年

2019-07-19